Points d'information
précédentInformation destinée aux spécialistes en hématologie, aux médecins compétents en maladies du sang, aux pharmaciens hospitaliers et aux infirmier(e)s.
La procédure complète de reconstitution de Dacogen® est désormais la suivante :
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La poudre doit être reconstituée de façon aseptique avec 10 mL d’eau pour préparations injectables.
Après reconstitution, chaque mL contient approximativement 5 mg de decitabine à un pH de 6,7 à 7,3. - Dans les 15 minutes suivant la reconstitution, diluer la solution avec des liquides de perfusion froids (solution de chlorure de sodium injectable à 0,9 % ou solution injectable de glucose à 5 %) afin d’obtenir une concentration finale de 0,15 à 1,0 mg/mL en conformité avec la Pharmacopée Européenne.
Ce changement restreint légèrement l’intervalle de concentration finale autorisé.
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