Idelalisib (Zydelig®) : actualisation des recommandations suite à la réévaluation européenne des données de sécurité - Lettre aux professionnels de santé

23/08/2016

Information destinée aux oncologues, hématologues et pharmaciens hospitaliers

Les professionnels de santé ont été informés des résultats de la réévaluation des données de sécurité concernant l'utilisation de Zydelig (idelalisib).

L'indication d'idelalisib en traitement de première intention chez les patients atteints de leucémie lymphoïde chronique (LLC) est désormais la suivante :

  • en association avec le rituximab pour le traitement de patients adultes atteints de LLC en tant que traitement de première intention en présence d'une délétion 17p ou d'une mutation TP53 chez les patients qui ne sont éligibles à aucun autre traitement.

L'idelalisib reste indiqué en association avec le rituximab pour le traitement des patients adultes atteints de LLC qui ont déjà reçu au moins un traitement antérieur et en monothérapie pour le traitement des patients adultes ayant un lymphome folliculaire (LF) réfractaire à deux lignes de traitement antérieures.

Dans toutes les indications, les mesures de réduction du risque d’infections ont été modifiées afin d'intégrer des recommandations supplémentaires sur la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPJ) et l'infection à cytomégalovirus (CMV).