ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Information destinée aux médecins hospitaliers spécialistes en gastro-entérologie, hépatologie, médecine interne  et infectiologie, dermatologues hospitaliers et libéraux, chefs de service des urgences hospitalières,  pharmaciens hospitaliers et officinaux, CRPV , associations de patients concernées (TRT5, CHV, SOS Hépatite)

INCIVO (Télaprévir) est indiqué en association à l'interféron pégylé et la ribavirine dans le traitement des patients adultes ayant une hépatite C chronique due à un virus VHC de génotype 1. Ce médicament est associé à un risque de réactions cutanées sévères  (incluant syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse (DRESS) et syndrome de Stevens Johnson) identifié dès son développement clinique. Récemment, deux cas de syndrome de Lyell dont un cas de décès ont été rapportés au Japon. La sévérité de ces effets indésirables potentiellement fatals incite à alerter les professionnels de santé concernés sur le risque de réactions cutanées sévères associées à l’utilisation d’INCIVO et sur la nécessité de respecter scrupuleusement les recommandations de surveillance et de prise en charge des effets indésirables cutanés.

• Prise en charge des réactions cutanées sévères avec INCIVO (Télaprévir) - Information importante de pharmacovigilance destinée aux professionnels de santé (08/04/2013)  (90 ko)