Médicaments contenant de la dompéridone : Nouvelles recommandations visant à minimiser les risques cardiaques

01/09/2014

Information destinée aux médecins généralistes, gastro-entérologues, pédiatres, pharmaciens d’officine et hospitaliers

A la suite de la réévaluation européenne du bénéfice/risque de la dompéridone, de nouvelles mesures de minimisation des risques sont mises en place et notamment la restriction :

  • des indications au seul « soulagement des symptômes de type nausées et vomissements »
  • des doses : la dose maximale quotidienne est de 30 mg chez l’adulte et l’adolescent à partir de 12 ans, et de 0,75 mg/kg chez le nouveau-né, le nourrisson, l’enfant (<12 ans) et l’adolescent de moins de 35 kg ;
  • de la durée du traitement qui ne doit généralement pas dépasser une semaine

De plus, de nouvelles contre-indications chez des patients présentant un risque particulièrement élevé ont été ajoutées : insuffisance hépatique modérée ou sévère, affections qui allongent ou pourraient modifier la conduction cardiaque, affections cardiaques sous-jacentes, prise concomitante de certains médicaments (qui allongent l’intervalle QT, inhibiteurs du cytochrome P450 3A4).

Les nouvelles posologies recommandées entraînent le retrait du marché le 10 septembre 2014 des spécialités fortement dosées contenant 20 mg de dompéridone.