Nouvelles contre-indications et mises en garde concernant l'utilisation des médicaments contenant de l'aliskiren (Rasilex, Rasilex HTC) en association avec des inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC) ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine (ARA II) - Lettre aux professionnels de santé

01/03/2012

Information destinée aux cardiologues, médecins généralistes, médecins endocrinologues, pharmaciens hospitaliers et d'officine

Rasilez® (aliskiren) est indiqué dans le traitement de l’hypertension artérielle (HTA) essentielle. En décembre 2011 la survenue d'événements cardio-vasculaires graves et d’altérations de la fonction rénale chez des patients diabétiques de type 2 a conduit à l’arrêt de l’essai clinique ALTITUDE et à l’envoi de recommandations aux prescripteurs. L’Agence européenne des médicaments (EMA) a revu les données disponibles pour ce médicament et recommande désormais la contre-indication de l’aliskiren chez les patients diabétiques de type 2 ou chez les patients insuffisants rénaux traités par deux autres classes d’anti-hypertenseurs : les inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) ou les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine 2 (ARAII). Par ailleurs la prudence est recommandée en cas d’association avec un IEC ou un ARAII chez tous les patients.Les patients sous aliskiren ne doivent pas arrêter d’eux-mêmes leur traitement mais prendre rendez-vous avec leur médecin pour réévaluer leur traitement.
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