Pixuvri (pixantrone) 29 mg, poudre à diluer pour solution de perfusion: risque d'erreur de posologie - Lettre aux professionnels de santé

03/04/2014

Information destinée aux oncologues, hématologues, pharmaciens hospitaliers

En accord avec l’Agence Européenne des Médicaments et l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM), CTI Life Sciences Limited souhaite vous informer du risque d'erreur de posologie avec Pixuvri (pixantrone) en raison de l’expression différente de la dose recommandée de Pixuvri dans le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP) européen comparativement à certaines études et publications.
Résumé
  • Les prescripteurs et les pharmaciens doivent s'assurer respectivement qu'ils prescrivent et dispensent Pixuvri conformément aux informations du RCP européen.
  • La dose recommandée dans le RCP européen est de 50 mg/m2 et fait référence à la base du principe actif (pixantrone).
  •  Dans certaines études et publications, la posologie est exprimée sous forme de sel (dimaléate de pixantrone), ce qui peut entraîner une confusion lors de la prescription et lors de la délivrance.

Lire