Rappel de deux lots de 500 MG ALIMTA (pemetrexed disodique) du marché - Lettre aux professionnels de santé

10/04/2012

Information destinée aux oncologues, médecins compétents en oncologie médicale et pharmaciens hospitaliers

En raison d’une potentielle contamination bactérienne de la spécialité pharmaceutique ALIMTA 500 mg (pemetrexed disodique) en flacons, le laboratoire Lilly procède, en accord avec l'Afssaps, au rappel de deux lots, lot A931727J (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 06 mars 2012 et lot  A921858C (date d'expiration 09 2014) distribué depuis le 10 janvier 2012.

Ce rappel fait suite au résultat non conforme d’un test de stérilité, qui a révélé la présence du germe Methylobacterium sp.

Aucun effet indésirable associé à l’utilisation de ces lots n’a été signalé à Lilly à ce jour.

Des recommandations générales sur la surveillance des patients sous chimiotherapie ont été rappelées, notamment en cas de survenue de signes et symptômes pouvant faire évoquer un syndrome infectieux, recommandations d'autant plus pertinentes chez les patients ayant reçu des flacons d'Alimta possiblement contaminé par Methylobacterium sp.