Restriction des indications du modafinil (Modiodal 100 mg, comprimé) - Lettre aux professionnels de santé

16/03/2011

Information destinées aux pharmaciens, médecins spécialistes en neurologie, médecins spécialistes en pneumologie, médecins exercant dans les centres du sommeil

Cette lettre, adressée par les laboratoires Cephalon,  informe les professionnels de santé des résultats de l'évaluation européenne. 

Il a été  conlu notamment que le rapport bénéfice/risque du modafinil n'était plus favorable dans les indications suivantes :
- hypersomnie idiopathique
- somnolence diurne excessive résiduelle associée au syndrome d'apnées/hypopnées obstructives du sommeil (SAHOS),  malgré l'application techniquement correcte pendant le sommeil d'un traitement mécanique bien suivi (pression positive Continue (PPC) par voie nasale ou naso-buccale).

Lire aussi