Amoxicilline Acide Clavulanique Sandoz 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon/Amoxicilline Acide Clavulanique Mylan 100 mg/12,5 mg par ml Nourrissons, poudre pour suspension buvable en flacon- Laboratoires Sandoz et Mylan. Rappel de lots

20/03/2018
MED18/A010/B011

Les laboratoires SANDOZ et MYLAN SAS procèdent, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous :

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE SANDOZ 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon . (CIP : 34009 359 489 15) 

  • Lot GN6042 (exp : 09.2019)

AMOXICILLINE ACIDE CLAVULANIQUE MYLAN 100 mg/12,5 mg par ml NOURRISSONS, poudre pour suspension buvable en flacon . (CIP : 34009 359 485 64)

  • Lot Y1477 (exp : 05.2019)
  • Lot Y1482 (exp : 07.2019)

Ce rappel fait suite à la découverte sur certains flacons d’un défaut de scellage de la membrane au niveau du col du flacon.

Les laboratoires précisent qu’aucun cas de pharmacovigilance en lien avec le défaut qualité constaté n’a été reporté à ce jour

Niveau de rappel : officines, établissements de santé et circuit de distribution pharmaceutique.