Décision abrogée le 12/08/2016 |
A la suite de décision de police sanitaire du 25/06/2015 portant interdiction de mise sur le marché, de distribution, d'importation et d'utilisation du dispositif médical Strattice, dans l'indication de la reconstruction mammaire, mise sur le marché par la société LIFECELL CORPORATION, ainsi que retrait de ces dispositifs médicaux en tant qu'ils mentionnent cette indication, la société LIFECELL CORPORATION, a informé, le 01/07/2015, les utilisateurs du Strattice du rappel du produit.
Les utilisateurs concernés, en France,ont reçu le courrier ci-joint (06/07/2015) (222 ko).
Les autorités compétentes européennes ont été informées de cette mesure par l'ANSM.
Cette information s'adresse aux directeurs d'établissements de santé et correspondants locaux de matériovigilance pour diffusion aux services concernés.