Plasmavolume 6 %, solution pour perfusion - Baxter SAS - Retrait de tous les lots

16/07/2013

Les laboratoires Baxter ont décidé de procéder au rappel de tous les lots de la spécialité PLASMAVOLUME 6 %, solution pour perfusion (code CIP 3400939052625).

Cette décision de rappel a été prise par Baxter suite à une recommandation du PRAC (Comité pour l'Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance) de suspendre les autorisations de mises sur le marché des solutions pour perfusion contenant de l’hydroxyéthylamidon en raison du rapport bénéfice/risque défavorable .

Cet avis fait actuellement l’objet d’un réexamen dans le cadre d’une procédure d’appel au niveau de l’Agence Européenne du Médicament (EMA).

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