Points d'information
précédentSanofi aventis procède, à la demande et en accord avec l'Afssaps, au rappel des lots 5423 (pér. oct-10), 5424 (pér.oct-10), 5450 (pér.nov-10), 5452 (pér.nov-10), 5455 (pér.nov-10), 5460* (pér.nov-10), 5485 (pér.déc-10), 5516 (pér.janv-11), 5518 (pér.janv-11), 5520 (pér.fév-11) et 5522* (pér.fév-11) de la spécialité LOVENOX 4000 UI, solution injectable en seringue préremplie.
Il s'agit d'une mesure de précaution puisqu'aucune augmentation d'effets indésirables graves de type allergique n'a été observée.
L'Afssaps a vérifié que les perspectives d'approvisionnement en HBPM des différents laboratoires permettent à ce jour, le retrait de ces lots contenant les taux les plus élevés de chondroïtine persulfatée parmi ceux laissés sur le marché dans une logique de bénéfice / risque pour garantir la couverture des besoins thérapeutiques. Ceux-ci présentent néanmoins des taux très inférieurs à ceux relevés dans les cas d'effets indésirables graves américains et allemands avec des HNF utilisées par voie IV.
Il est recommandé aux pharmaciens de s'assurer que leurs stocks en HBPM sont suffisants avant d'effectuer ce rappel.
Pour toute information complémentaire, contacter le numéro vert dédié 0800 012 222.
Pour information, les lots 5460* et 5522* n'ont été distribués qu'en officine.
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