Retrait de lots de Chlorhydrate de morphine Aguettant 1%, solution injectable, ampoule 1 ml

30/09/2004
MED 04 / A 20 / B16

Une erreur d'administration (surdosage) sur la spécialité Chlorhydrate de morphine Aguettant 1%, sans conservateur, solution injectable, ampoule bouteille de 1 ml, a conduit au décès d'un patient. Depuis le 24/07/2004, suite à des réclamations sur l'étiquetage en % des ampoules de morphine, le laboratoire Aguettant a mis sur le marché un nouvel étiquetage des ampoules : " 10 mg/1ml " remplace " 1% 1ml " pour améliorer la lisibilité et réduire les risques d'erreur. Pour éviter tout risque de confusion lié à la coexistence de deux étiquetages différents, Aguettant, en accord avec l'Afssaps, procède au retrait de tous les lots de Morphine 1 % dont le dosage sur l'ampoule est exprimé en % (date de péremption comprise entre septembre 2006 et avril 2007).

Organisation du retour : cf modalités pratiques (30/09/2004) application/pdf (66 ko) ou contacter Aguettant au 04 78 61 47 67