ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Les Laboratoires GENOPHARM procèdent en accord avec l’Afssaps au retrait des deux lots TH013B (péremption 02/2012) et TH014C (péremption 02/2013) de la spécialité  pharmaceutique THIOTEPA GENOPHARM 15mg, lyophilisat pour usage parentéral.

Ce retrait fait suite à la mise en évidence de dosages hors spécifications (86 à 89%) par rapport au dosage théorique en principe actif.
A ce jour aucun cas de pharmacovigilance, lié à ce sous dosage, n’a été signalé.

Les laboratoires GENOPHARM mettent en oeuvre les mesures correctives appropriées afin que cette spécialité soit à nouveau disponible rapidement.
Les pharmaciens hospitaliers peuvent contacter Mme J.Hatte par téléphone au 01.64.12.39.33 pour toutes informations concernant la gestion des retours.

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