Tomudex 2 mg, poudre pour solution pour perfusion - Hospira - Retrait de lots

06/01/2012
MED 12/B001

Le Laboratoire Hospira France procède en accord avec l'Afssaps et par mesure de précaution, au rappel des lots suivants de la spécialité:

TOMUDEX 2mg Poudre pour solution pour perfusion - Code CIP 34009 563 173 9 4

Les lots à retirer sont :

  • 1857244V (EXP février 2013)
  • 1857244M (EXP février 2013)
  • 1857244F (EXP février 2013)
  • 1857245P (EXP mars 2013)
  • 1857245W (EXP mars 2013)

Cette spécialité est distribuée exclusivement auprès des établissements de santé.

Ce rappel fait suite à une inspection du site de fabrication, Ben Venue Laboratories (USA), au cours de laquelle des écarts significatifs aux bonnes pratiques de fabrication ont été mis en évidence, notamment en termes d'assurance de la stérilité.

L'approvisionnement étant désormais assuré exclusivement auprès d'un autre site de fabrication, ce rappel ne concerne que les lots (mentionnés ci-dessus) fabriqués par Ben Venue Laboratories et potentiellement encore sur le marché.