Xenetix 350 (350 mg d'iode/ml), solution injectable, flacon verre de 50 ml et flacon verre de 60 ml - Laboratoire Guerbet France - Rappel de lots

28/07/2017
MED 17 / A 036

Le laboratoire GUERBET FRANCE procède, en accord avec l'ANSM et par mesure de précaution, au rappel des lots mentionnés ci-dessous de la spécialité XENETIX 350 (350 mg d'iode/ml) solution injectable en flacon de verre, 50 ml (Code CIP : 34009 337 711 3 3) et 60 ml (Code CIP : 34009 337 9106 3) :

  • XENETIX 350, 60 ml     Lot 15WF024A08   péremption avr-18 (disponible uniquement à l'hôpital)
  • XENETIX 350, 50 ml     Lot 15WF060B06   péremption nov-18
  • XENETIX 350, 50 ml     Lot 16WF018D07   péremption mars-19
  • XENETIX 350, 50 ml     Lot 16WF018F01   péremption mars-19
  • XENETIX 350, 50 ml     Lot 16WF032E01   péremption juin-19
  • XENETIX 350, 50 ml     Lot 16WF048D04   péremption sept-19

Ce rappel fait suite à la mise en évidence d’une erreur d’impression sur les étuis de XENETIX 350. Il est indiqué en petits caractères noirs  "Iobitridol 300 mg I /ml" au lieu de "Iobitridol 350 mg I /ml". Le dosage correct "350" est néanmoins indiqué en gros caractères rouges.

Les étiquettes flacons et les notices sont conformes et correspondent au dosage 350 mg d’iode /ml.

Niveau de rappel : Pharmacies d’officines et circuit de distribution pharmaceutique.

Pour toute information scientifique et médicale, contacter le 01 45 91 50 00.