Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC)

Le Comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) évalue les risques liés à l’utilisation des médicaments ainsi que les mesures de suivi et de gestion de ces risques. Il se réunit une fois par mois.

Le retour d'information sur les principaux dossiers discutés, proposé au sein de cette rubrique après chaque réunion du PRAC, permet de faire état de manière active des avancées européennes sur ces différents sujets.


06/12/2013 - Médicaments contenant de la diacéréine et de la dompéridone, médicaments à base d’octocog alpha et de zolpidem, vaccins anti-HPV – Retour d’information sur le PRAC

08/11/2013 - Médicaments contenant de la diacéréine (ART 50, ZONDAR et génériques) Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine - Retour d’information sur le PRAC

11/10/2013 - Médicaments contenant le facteur VIII octocog alpha, médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon, médicaments contenant du valproate, les contraceptifs hormonaux combinés, cabazitaxel (Jevatana) – Retour d’information sur le PRAC

10/09/2013 - Médicaments contenant des béta-2 mimétiques, Numetah® G 13 % et G 16 %, médicaments contenant de la nicardipine, médicaments contenant de la bromocriptine, valdoxan - Retour d’information sur le PRAC

12/07/2013 - Médicaments contenant de la diacéréine, de la dompéridone, du zolpidem, des béta-2 mimétiques, contraceptifs hormonaux contenant des progestatifs, vaccins anti HPV, solutions parentérales contenant de l’hydroxyéthylamidon-Retour d’information sur le PRAC

14/06/2013 - Médicaments contenant du diclofénac, de l’hydroxyéthylamidon, de la codéine (pour l’enfant) et solutions pour nutrition parentérale pour prématurés - Retour d'information sur le PRAC

17/05/2013 - Avis et recommandations du comité pour l’évaluation des risques en matière de pharmacovigilance (PRAC) de mai 2013 - Retour d'information sur le PRAC

25/04/2013 - Les médicaments soumis à une surveillance renforcée seront identifiés par un triangle noir dans la notice - Communiqué de l'EMA

12/04/2013 - Médicaments à base de tétrazépam, d’almitrine, de ranélate de strontium et de codéine (chez l’enfant) - Retour d'information sur le PRAC

08/03/2013 - Le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) ouvre au niveau européen de nouvelles réévaluations du bénéfice/risque des spécialités à base de dompéridone et des médicaments à base d’octocog - Retour d'information sur le PRAC
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