Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Hexyon® (20/12/2017)
• Quelles sont les données sur le risque thromboembolique veineux issues des études de pharmacoépidémiologie? (10/01/2013)

S'informer

• PEDIAVEN AP-HP NOUVEAU-NE 2, solution pour perfusion, poche bicompartimentée de 250 ml - Tension d’approvisionnement (05/02/2021)
• Nutrition parentérale : les produits doivent être protégés de la lumière pour réduire les risques d’effets indésirables graves chez les nouveau-nés prématurés - Lettre aux professionnels de santé (03/09/2019)
• Aclotine® (Antithrombine humaine) : mise en garde contre son utilisation chez le nouveau-né prématuré présentant un syndrome de détresse respiratoire - Lettre aux professionnels de santé (08/03/2017)
• Utilisation de solutions de gluconate de calcium ou de gluconate/glucoheptonate de calcium par voie parentérale - Lettre aux professionnels de santé (30/07/2015)
• UVESTEROL D et Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables : nouvelles formulations galéniques et changement de présentations - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2014)
• Vitamine K1 Roche 2 mg/0,2 ml Nourissons , solution buvable et injectable : Modifications du schéma posologique - Lettre aux professionnels de santé (19/09/2014)
• Information nouvelle concernant un cas de cancer du sein (adénocarcinome) chez une femme porteuse d’implants mammaires pré remplis de gel de silicone PIP - Lettre aux professionnels de santé (08/12/2011)
• Information des prescripteurs sur l'utilisation du DIPHÉMANIL MÉTHYLSULFATE (02/07/2008)
• Lait maternel traité par les lactariums : lancement de travaux pour faire évoluer la réglementation - Point d'Information (06/06/2019)
• Uvestérol et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques - Point d'information (25/11/2014)
• Dispositifs médicaux stérilisés à l’oxyde d’éthylène et utilisés dans les services de néonatalogie et pédiatrie : Rappel de la réglementation aux fabricants - Point d'Information (22/07/2014)
• Béta-2 mimétiques d’action courte : restriction de l’utilisation de ces médicaments en obstétrique - Point d'information (03/12/2013)
• UVESTEROL D 1500 UI/mL et UVESTEROL Vitaminé ADEC - Recommandations d'utilisation pour limiter le risque de malaise et de fausse route lors de l’administration - Point d'information (28/11/2013)
• Médicaments contenant de l’hydroxyéthylamidon : Point d’étape sur la réévaluation du bénéfice/risque - Mise à jour du point d’information du 28/06/2013 (18/07/2013)
• Phtalates dans les dispositifs médicaux - Recommandations (28/06/2011)
• Evaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans - Point d'information (14/05/2010)
• Utilisation des biberons en établissements de santé - Conclusions et mesures à prendre - Communiqué (13/04/2012)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
• Uvestérol Vitaminé ADEC et Uvestérol D 1500UI/mL : rappel des recommandations d’administration - Communiqué (18/03/2011)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de mars 2017 du CHMP - Point d'Information (10/04/2017)
• Médicaments contenant du diclofénac, de l’hydroxyéthylamidon, de la codéine (pour l’enfant) et solutions pour nutrition parentérale pour prématurés - Retour d'information sur le PRAC (14/06/2013)

Activités

• VARITECT CP 25 UI/ml, solution injectable (16/08/2018)
• Lactariums (11/06/2018)
• Actions 2009 (30/07/2012)
• 11DNN1 et 11DNN2 (20/06/2012)
• 10DNN1 et 10DNN2 (12/07/2011)
• Bonnes pratiques des lactariums (30/03/2011)
• 09DNN1 et 09DNN2 (12/01/2011)

Questions / Réponses - Médicaments

• Uvestérol D & A.D.E.C - Questions / Réponses (06/01/2017)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Liste des excipients à effet notoires (06/02/2020)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des spécialités vétérinaires pouvant être utilisées chez l’homme dans le cadre de l’état d’urgence sanitaire pour faire face à l’épidémie de COVID-19 (03/04/2020)
• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Bulletin n° 48 (08/01/2010)
• Bilan 2002 (19/03/2008)
• Bulletin n° 18 (19/03/2008)
• Bulletin n° 25 (19/03/2008)
• Bulletin n° 33 (19/03/2008)
• Bulletin n° 35 (19/03/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins d'hémovigilance

• Bulletin n° 18 (18/03/2009)
• Bulletin n°10 (11/03/2008)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Évaluation du risque lié à l’utilisation de l’aluminium dans les produits cosmétiques - Rapport (17/11/2011)
• Rapport d’évaluation de la sécurité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans (27/10/2009)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Défibrillateurs automatisés externes (DAE) - Synthèse d'inspection (24/11/2016)
• Dispositifs médicaux utilisés en néonatalogie et pédiatrie et stérilisés à l’oxyde d’éthylène - Rapport (13/10/2015)
• Dispositifs médicaux stérilisés à l’oxyde d’éthylène et utilisés dans les services de néonatalogie et pédiatrie : Rappel de la réglementation aux fabricants - recommandations (22/07/2014)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)

Recommandations - Produits cosmétiques

• Caractéristiques spécifiques à prendre en compte pour évaluer l’innocuité des produits cosmétiques destinés aux enfants de moins de trois ans - Recommandations (14/05/2010)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Résultats d'enquête sur l’état des connaissances relatives aux effets indésirables liés à l’exposition in utero au diéthylstibestrol (DES) (22/06/2011)
• Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point - Argumentaire (21/03/2011)
• Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point (21/03/2011)
• Corticothérapie post-natale chez le nouveau-né prématuré dans la prévention et le traitement de la dysplasie broncho-pulmonaire : état des lieux et conduite à tenir - Mise au point (26/10/2010)
• Diéthylstilbestrol (D.E.S.) (Distilbène®, Stilboestrol-Borne®) et risque de complications génitales et obstétricales - Mise au point (04/06/2008)

Recommandations - Dispositifs médicaux

• Précautions d’emploi et recommandations d’utilisation concernant les pompes à perfusion et les pousse-seringues en pédiatrie et en néonatologie - Mise au point (08/12/2009)
• Phtalates dans les dispositifs médicaux - Recommandations (17/03/2009)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Utilisation de PROPOSUR et PROPOVET en médecine humaine - Rapport d’évaluation de l’ANSM (03/04/2020)
• Utilisation du mycophénolate parmi les femmes en âge de procréer et lors de la survenue d’une grossesse en France entre 2010 et 2017 - Rapport Epiphare (10/02/2020)
• Sécurité des vaccins obligatoires pour les enfants d’âge compris entre 0 et 23 mois - Rapport (26/06/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Risque de troubles neuro-développementaux précoces (avant l’âge de 6 ans) associé à l’exposition in utero à l’acide valproïque et aux autres traitements de l’épilepsie en France - Etude de cohorte à partir des données du SNDS (22/06/2018)
• Utilisation des collyres en pédiatrie pour l’obtention d’une mydriase ou d’une cycloplégie à visée diagnostique - Rapport (23/03/2017)
• Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
• Résumé du rapport d’analyse des préparations hospitalières déclarées à l’Afssaps (période janvier 2004-janvier 2006) (28/04/2008)

Rapports/Synthèses - Autres produits de santé

• Rapport relatif à l’innocuité des produits hydro-alcooliques (PHA) à base d’éthanol utilisés pour la désinfection des mains à peau saine par le grand public dans le cadre de l’épidémie de la grippe A (H1N1) (05/01/2010)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033 (15/10/2018)
• GT Médicaments à base de plantes et les médicaments homéopathiques du 23/01/2018 - Compte-rendu GT062018013 (22/03/2018)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 16/03/2017 - Compte-rendu GT022017013 (18/01/2018)
• GT Pédiatrie du 05/07/2017 - Compte-rendu GT162017033 (29/11/2017)
• GT Pédiatrie du 12/06/2017 - Compte-rendu GT162017023 (29/09/2017)
• GT Pédiatrie du 05/07/2017 - Ordre du jour GT162017031 (04/07/2017)
• GT Pédiatrie du 12/06/2017 - Ordre du jour GT162017021 (09/06/2017)
• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 09/07/2015 - Compte-rendu GT252015023 (24/11/2015)
• GT Médicaments dermatologie du 26/03/2015 - Compte-rendu GT102015013 (09/10/2015)
• GT Pédiatrie du 31 mars 2015 - Compte-rendu GT242015013 (27/05/2015)
• GT Pédiatrie du 31/03/2015 - Ordre du jour GT242015011 (30/03/2015)
• GT Médicaments dermatologie du 26/03/2015 - Ordre du jour GT102015011 (25/03/2015)
• GT Médicaments diabétologie, endocrinologie, urologie, gynécologie du 17/10/2013 - Compte-rendu GT052013053 (17/01/2014)
• GT Dispositifs médicaux de diagnostic et du plateau technique du 03/10/2013 - Compte rendu GT172013023 (08/11/2013)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 12/04/2013 - Compte-rendu GT272013013 (12/07/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 16 mars 2017- Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (09/05/2017)
• Compte-rendu - Séance du 29 septembre 2016 (24/11/2016)
• Compte-rendu - Séance du 24/03/2015 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (20/07/2015)
• Compte-rendu - Séance du 14/10/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/12/2014)
• Compte-rendu - Séance du 06/02/2014 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (05/06/2014)
• Compte-rendu - Séance du 24/09/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (15/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 19/09/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfice risque des produits de santé (08/11/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 12/09/2017 - Enquête de pharmacovigilance : Amoxicilline IV & risque de cristallurie et d’atteinte rénale (28/02/2018)
• CT CEIP du 19/01/2017 - Compte - rendu CT022017013 (07/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 06/12/2016 - Compte-rendu CT012016103 (27/03/2017)
• CT Pharmacovigilance du 08/11/2016 - Compte-rendu CT012016093 (27/03/2017)
• CT Pharmacovigilance du 16/02/2016 - Compte-rendu CT012016023 (28/06/2016)
• CT CEIP du 19/11/2015 - Compte-rendu CT022015053 (20/04/2016)
• CT Hémovigilance du 26/01/2016 - Compte-rendu CT032016013 (08/04/2016)
• CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033 (06/07/2015)
• CT Pharmacovigilance du 08/07/2014 - Compte-rendu CT012014073 (17/11/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 23/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
• Comité scientifique permanent Pédiatrie du 25/11/2019 - Compte-rendu (23/06/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités d'interface

• Sous-groupe de travail - Médicaments utilisés en pédiatrie du 01/07/2016 - Compte-rendu et ses annexes (20/12/2016)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 04 décembre 2014 - Compte-rendu (05/10/2015)
• CI Associations de patients et d’usagers du système de santé du 14 février 2014 - Compte-rendu (05/06/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée

• Pharmacopée - Compte-rendu de la réunion du 08 juin 2009 (13/10/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Reproduction, grossesse et allaitement du 07/07/2016 - Compte-rendu GT192016033 (10/05/2019)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Rapport annuel de biovigilance 2015 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2014 (22/06/2017)
• Rapport annuel de biovigilance 2013 (25/02/2015)
• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• Rapport d'activité 2015 de l'ANSM (02/08/2016)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Rapport annuel 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

Formulaires et démarches - Produits sanguins labiles

• Avis aux demandeurs pour l'évaluation des produits sanguins labiles (17/01/2011)
• Oedème pulmonaire de surcharge - Fiches techniques effets indésirables receveurs (24/06/2010)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)

Formulaires et démarches - Essais cliniques

• RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 et 2 "Hors produit de santé " (16/12/2016)
• RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 portant sur un médicament à usage humain (16/12/2016)
• RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 et 2 portant sur un dispositif médical (DM) ou dispositif médical de diagnostic in vitro (DMDIV) (16/12/2016)
• RIPH- Formulaire demande d'autorisation ANSM et Avis CPP - Recherche 1 et 2 portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (16/12/2016)
• RIPH- Formulaire demande de modification substantielles (MSA) - Recherche 1 et 2 portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (16/12/2016)
• Formulaire - Produits biologiques : Demande d'autorisation d'une recherche biomédicale auprès de l'ANSM / d’avis à un comité de protection des personnes (13/01/2010)
• Formulaire 1 - Demande d'autorisation auprès de l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé et de demande d'avis du comité de protection des personnes relative à une recherche biomédicale portant sur un produit cosmétique ou de tatouage (02/04/2008)
• Mise en place et conduite en France de recherches biomédicales portant sur des produits cosmétiques ou de tatouage - avis aux promoteurs / tome 2 (formulaires) (02/04/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 29 mars 2011 (20/06/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 janvier 2011 (03/05/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 23 novembre 2010 (15/03/2011)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 25 mars 2008 (03/03/2009)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 31 janvier 2006 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 16 mai 2006 (06/05/2008)
• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 26 septembre 2006 (06/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 28 janvier 2011 (03/02/2012)
• Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 12 octobre 2009 (29/10/2010)
• Dispositifs médicaux - Compte rendu de la réunion du 09 avril 2008 (23/10/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim (17/12/2012)
• Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 19 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d’AMM du 5 janvier 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 512 (04/01/2012)
• Commission d'AMM réunion du 15 décembre 2011 - Ordre du jour (14/12/2011)
• Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim (25/10/2011)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée

• CFP Préparations pharmaceutiques / Pharmacotechnie du 30/09/2014 - Compte-rendu CP032014033 (14/01/2015)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé

• Compte-rendu - Séance du 08/10/2015 - Commission de prévention des risques liés à l’utilisation de catégories de produits de santé (02/02/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 26/11/2015 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (25/01/2016)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

- Information in English

• Decision of 10/09/2015 setting out the specific conditions for the placing on the market and distribution of certain medical devices sterilised using ethylene oxide - Framework and implementation modalities (19/02/2016)