Points d'information
précédentInformation destinée aux pédiatres, médecins généralistes, Protection Maternelle et Infantile, sages-femmes, puéricultrices, pharmaciens d’officine et pharmaciens hospitaliers
Le 1er décembre 2014, de nouvelles formulations galéniques et présentations des spécialités Uvesterol D et Uvesterol Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables, seront mises à disposition, dans le prolongement des mesures de minimisation des risques liés à l’administration de ces spécialités chez le nouveau-né et le nourrisson.
En effet, la notification de nouveaux cas de malaise, cyanose et/ou apnée survenus lors de l’administration des solutions buvables d’Uvesterol D et Uvesterol Vitaminé A.D.E.C., en particulier chez des nouveau-nés prématurés et des nourrissons de moins de 1 mois, avait conduit l’ANSM à demander la mise en place de mesures additionnelles de minimisation des risques au laboratoire.
Les formules actuelles feront l'objet d'un rappel de lots.
Les indications et posologies de ces spécialités restent inchangées.UVESTEROL D, UVESTEROL Vitaminé A.D.E.C., solutions buvables : nouvelles formulations galéniques et changement de présentations dans le cadre du plan de gestion et de minimisation des risques.
Lire aussi
- Mode d'administration UVESTEROL ADEC chez l'enfant de moins de 6 mois (03/02/2017)
(152 ko) - Mode d'administration UVESTEROL ADEC chez l'enfant de plus de 6 mois (03/02/2017) (194 ko)
- Uvestérol et risques de malaise ou de fausse route : mise à disposition de nouvelles formulations afin de limiter ces risques - Point d'information (25/11/2014)
- Fiche Plan de gestion de risque (PGR) : UVESTEROL D - UVESTEROL VITAMINE A.D.E.C