GILENYA 0,5 mg, gélule (60728597)

Composition en substances actives


gélule composition pour une gélule
> fingolimod : 0,5 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de fingolimod 0,56 mg

Titulaire(s) de l'AMM

NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 23/04/2018

Données administratives

Date de l'AMM: 17/03/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
première administration en milieu hospitalier
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROPEDIATRIE

Présentations

417 785-3 ou 34009 417 785 3 7
7 plaquettes thermoformées unidoses perforées PVC PVDC aluminium de 1 gélule
Déclaration de commercialisation:19/12/2011

417 787-6 ou 34009 417 787 6 6
plaquettes thermoformées PVC PVDC aluminium de 28 gélules
Déclaration de commercialisation:13/07/2011

Infos de sécurité sanitaire (59 résultats, Tout afficher...)

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