Produits de santéLEMTRADA 12 mg, solution à diluer pour perfusion (60779773)
Composition en substances actives
solution composition pour un flacon de 1,2 ml
> alemtuzumab : 12 mg
Titulaire(s) de l'AMM
GENZYME THERAPEUTICS LTD depuis le 12/09/2013
Données administratives
Date de l'AMM: 12/09/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
585 673-4 ou 34009 585 673 4 6
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/02/2020
1 flacon(s) en verre
Déclaration d'arrêt de commercialisation:16/02/2020
Focus
S'informer
LEMTRADA (alemtuzumab) : Restrictions d'indication, contre-indications supplémentaires et mesures de réduction du risque - Lettre aux professionnels de santé (24/01/2020)- Alemtuzumab (LEMTRADA) : Restrictions d'utilisation en raison d'effets indésirables graves - Lettre aux professionels de santé (30/04/2019)
- Décès d'origine infectieuse chez des patients atteints de LLC-B traités par MabCampath (alemtuzumab) au cours d'un essai clinique. Utilisation hors AMM (10/07/2008)
- L’ANSM et la SFH rappellent le cadre de délivrance des ATU nominatives de Campath (alemtuzumab) - Point d'information (13/09/2012)
- Xeljanz (tofacitinib), Lemtrada (alemtuzumab), ibuprofène et kétoprofène : retour d’information sur le PRAC de novembre 2019 - Point d'information (08/11/2019)
- Crèmes contenant de l'estradiol à dosage élevé : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2019 (14/10/2019)
- Lemtrada (alemtuzumab), crèmes à base d’oestradiol à dosage élevé, modafinil et grossesse : retour d’information sur le PRAC d’avril 2019 - Point d'Information (03/10/2019)
Activités
- Alemtuzumab (28/12/2018)
- CAMPATH 30mg/ml, solution à diluer pour perfusion (06/08/2018)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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ATU nominatives - Spécialités autorisées en 2014 (16/07/2014)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n°46 (08/07/2009)
Recommandations - Médicaments
Rapports/Synthèses - Médicaments
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