Produits de santéOLANZAPINE Mylan 7,5 mg, comprimé pelliculé (60898838)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> olanzapine : 7,5 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 12/11/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 07/10/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
394 545-1 ou 34009 394 545 1 1
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/2014
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 28 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:19/08/2014
394 546-8 ou 34009 394 546 8 9
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/10/2011
28 plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:04/10/2011
394 547-4 ou 34009 394 547 4 0
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 56 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 219-9 ou 34009 575 219 9 8
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) formée(s) à froid aluminium de 70 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
575 220-7 ou 34009 575 220 7 0
flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polypropylène de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Risque de mortalité et d’accidents vasculaires cérébraux chez les patients âgés atteints de démence traités par olanzapine (Zyprexa®, Zyprexa Velotab®) pour des troubles psychotiques et/ou troubles du comportement. (02/07/2008)- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Vente de médicaments sur Internet - Point d'information (14/10/2010)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
- Zyprexa® Intramusculaire (olanzapine) :rappel du bon usage à la suite de signalements d'effets indésirables graves (26/06/2008)
- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
Activités
- ZYPADHERA (27/06/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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