gélule composition pour une gélule > dabrafénib : 50 mg . Sous forme de : mésilate de dabrafénib 59,25 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS EUROPHARM LIMITED depuis le 06/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/08/2013
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
275 486-1 ou 34009 275 486 1 1
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
275 496-7 ou 34009 275 496 7 0
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 120 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:07/10/2013