MITOXANTRONE Accord 2 mg/mL, solution à diluer pour perfusion (61760943)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> mitoxantrone : 2 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone

Titulaire(s) de l'AMM

ACCORD HEALTHCARE France SAS depuis le 04/08/2015

Données administratives

Date de l'AMM: 04/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

34009 300 ou 3 2
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016

34009 300 ou 4 9
1 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation:11/05/2016

34009 300 ou 5 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 9 6
5 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 0 9
5 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 1 6
5 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 3 0
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 4 7
10 flacon(s) en verre de 15 ml partiellement-rempli à 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

34009 550 ou 5 4
10 flacon(s) en verre de 20 ml partiellement-rempli à 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (34 résultats)

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions