ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

La spécialité ELSEP® (mitoxantrone) 2mg/ml a obtenu une autorisation de mise sur le marché en Octobre 2003 dans le traitement des formes agressives  de sclérose en plaques de type récurrente/rémittente ou de type secondairement progressive telles que définies dans le Résumé des Caractéristiques du Produit. Ce médicament n'est pas indiqué en première intention dans le traitement de la sclérose en plaques. Il ne doit être utilisé qu'après évaluation du bénéfice/risque et notamment du risque hématologique et cardiaque . Ce médicament est en réserve hospitalière et sa prescription est limitée exclusivement aux neurologues des services spécialisés en neurologie.

• Rappel des conditions de prescriptions d'ELSEP® et de suivi des patients (15/12/04)  - communiqué
• Lettre destinée aux neurologues (15/12/2004)  (36 ko)
• Lettre destinée aux pharmaciens hospitaliers (15/12/2004)  (50 ko)
• Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques  (28/07/03)

• Résumé des Caractéristiques du produit
• Notice

Consulter les Mesures Additionnelles de Réduction du Risque (MARR)