ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
PROLIA 60 mg, solution injectable (61786137)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> dénosumab : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 26/05/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 26/05/2010
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
492 858-4 ou 34009 492 858 4 6
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (54 résultats,
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)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé
(18/05/2018)
Xgeva® 120 mg, solution injectable (denosumab) - Ajout d'une nouvelle contre-indication et remise d'une carte d'information patient - Lettre aux professionnels de santé
(23/07/2015)
Xgeva® (denosumab) : nouvelles informations pour minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie - Lettre aux professionnels de santé
(02/09/2014)
Prolia® (denosumab) : nouvelles informations pour minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie - Lettre aux professionnels de santé
(02/09/2014)
Prolia (denosumab) - Risque de fracture fémorale atypique - Lettre aux professionnels de santé
(26/03/2013)
Prolia (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement – Point de situation
(18/06/2018)
Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(28/11/2013)
Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué
(22/07/2011)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 23 juin 2011 - Communiqué
(24/06/2011)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué
(27/05/2011)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 67
(16/10/2015)
Vigilances - Bulletin n° 65
(23/04/2015)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Compte-rendu GT022013033
(06/03/2014)
GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Ordre du jour GT022013031
(21/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
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