ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
Glossaire
|
Abonnement
|
Agenda
|
Newsletter
Produits de santé
L'ANSM
S'informer
Décisions
Activités
Dossiers
Publications
Services
Déclarer un effet indésirable
PROLIA 60 mg, solution injectable (61786137)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> dénosumab : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 26/05/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 26/05/2010
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
492 858-4 ou 34009 492 858 4 6
1 flacon(s) en verre de 1 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (54 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
XGEVA (denosumab) ▼- Risque de second cancer primitif - Lettre aux professionnels de santé
(18/05/2018)
Xgeva® 120 mg, solution injectable (denosumab) - Ajout d'une nouvelle contre-indication et remise d'une carte d'information patient - Lettre aux professionnels de santé
(23/07/2015)
Xgeva® (denosumab) : nouvelles informations pour minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie - Lettre aux professionnels de santé
(02/09/2014)
Prolia® (denosumab) : nouvelles informations pour minimiser les risques d’ostéonécrose de la mâchoire et d’hypocalcémie - Lettre aux professionnels de santé
(02/09/2014)
Prolia (denosumab) - Risque de fracture fémorale atypique - Lettre aux professionnels de santé
(26/03/2013)
Prolia (dénosumab) et risque potentiel de fractures vertébrales multiples à l’arrêt du traitement – Point de situation
(18/06/2018)
Retour sur la réunion de novembre 2013 du Comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments - Point d'information
(28/11/2013)
Point d'information sur les dossiers discutes en commission d'AMM - Séance du jeudi 21 juillet 2011 - Communiqué
(22/07/2011)
Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 23 juin 2011 - Communiqué
(24/06/2011)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué
(27/05/2011)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 3 nouveaux médicaments, 8 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion d’avril 2018 du CHMP - Point d'Information
(29/05/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 5 nouveaux médicaments, 6 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de février 2018 du CHMP - Point d'Information
(13/03/2018)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour huit nouveaux médicaments : retour sur la réunion de janvier 2017 du CHMP - Point d'Information
(02/02/2017)
Cinq avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion de mars 2015 du CHMP - Point d'Information
(09/04/2015)
Imbruvica (ibrutinib), Zydelig (idelalisib), Xultophy (insuline degludec/liraglutide), Accofil (filgrastim), Busulfan Fresenius Kabi (busulfan) : retour sur la réunion de juillet 2014 du CHMP - Point d'Information
(01/08/2014)
Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information
(30/04/2014)
Xofigo (radium-223) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2018 - Point d'information
(20/07/2018)
Médicaments à base de codéine utilisés chez l’enfant dans le traitement de la toux, biphosphonate en intraveineux (IV) ou denosumab, retour d’information sur le PRAC de mars 2015 - Point d'Information
(20/03/2015)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 67
(16/10/2015)
Vigilances - Bulletin n° 65
(23/04/2015)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Compte-rendu GT022013033
(06/03/2014)
GT Médicaments oncologie et hématologie du 04/10/2013 - Ordre du jour GT022013031
(21/10/2013)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(17/11/2014)
Compte-rendu - Séance du 15/05/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(16/07/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Compte-rendu CT012018093
(18/06/2019)
CT Pharmacovigilance du 11/12/2018 - Ordre du jour CT012018091
(11/12/2018)
CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Compte-rendu CT012018043
(15/11/2018)
CT Pharmacovigilance du 15/05/2018 - Ordre du jour CT012018041
(09/05/2018)
Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance
(05/07/2017)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Compte-rendu CT012015033
(06/07/2015)
CT Pharmacovigilance du 17/03/2015 - Ordre du jour CT012015031
(16/03/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu
(15/10/2020)
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 05/11/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(30/04/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 29 septembre 2011 - Verbatim
(21/12/2011)
Commission d'AMM du 21 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM réunion du 21 juillet 2011 - Ordre du jour
(20/07/2011)
Commission d'AMM du 23 juin 2011 - Ordre du jour et annexe
(22/06/2011)
Commission d'AMM du 26 mai 2011 - Ordre du jour
(25/05/2011)
Compte rendu de la réunion du 06 mai 2010
(13/07/2010)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail
GT Interactions médicamenteuses du 17/06/2019 - Compte-rendu GT042019023
(31/12/2019)
GT Interactions médicamenteuses du 17/06/2019 - Ordre du jour GT042019021
(17/06/2019)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques
CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Compte-rendu CT012019043
(08/01/2020)
CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Ordre du jour CT012019041
(20/05/2019)
- Information in English
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
2017 - droit d'auteur ANSM
Ressources humaines
|
Marchés publics
|
Portail des agences sanitaires
|
Mentions légales
|
Plan du site
|
Contacts