Produits de santéRITALINE L.P. 10 mg, gélule à libération prolongée (61810983)
Composition en substances actives
gélule composition pour une gélule
> chlorhydrate de méthylphénidate : 10 mg
Titulaire(s) de l'AMM
NOVARTIS PHARMA SAS depuis le 01/08/2011
Données administratives
Date de l'AMM: 01/08/2011
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
prescription en toutes lettres sur ordonnance sécurisée
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription limitée à 4 semaines
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services PEDIATRIE
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
stupéfiants
Présentations
416 865-3 ou 34009 416 865 3 5
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/02/2013
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 28 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:11/02/2013
416 867-6 ou 34009 416 867 6 4
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
579 745-7 ou 34009 579 745 7 2
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 100 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Méthylphenidate - Rappel des conditions de prescription, de délivrance et de surveillance - Lettre aux professionnels de santé (25/09/2012)- Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France - Point d'Information (11/05/2017)
- Médicaments contenant de la dompéridone : retour sur la réunion de septembre 2014 du CMDh - Point d'information (13/10/2014)
- Données d’utilisation et mesures visant à sécuriser l’emploi du méthylphénidate en France : publication par l’ANSM d’un rapport d’analyse et d’une brochure d’information à destination des patients et de leur entourage - Point d'information (17/07/2013)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques liés à l’administration de Ritaline® ou d’autres médicaments contenant du méthylphénidate - Point d'information (26/01/2009)
Activités
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes
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