Produits de santéABACAVIR Mylan 300 mg, comprimé pelliculé sécable (62401060)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> abacavir : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 21/02/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 21/02/2018
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 301 ou 1 7
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 2 4
60 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
60 plaquette(s) PVC aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 1
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 8
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/11/2018
60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:19/11/2018
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant initiation d'un traitement par médicament contenant du sulfate d'abacavir (Ziagen comprimés et solution buvable, Kivexa comprimés et Trizivir comprimés). Laboratoire GlaxoSmithKline (15/07/2008)
- Information destinée aux spécialistes VIH ville/hôpital, réseau ville/hôpital, CoreVIH, pharmaciens hôpital concernant des médicaments contenant de l'abacavir et de la didanosine : résultats de l'étude D :A :D (15/07/2008)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir (02/07/2008)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité et symptômes respiratoires (23/07/2008)
- Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité après une interruption de traitement (23/07/2008)
- Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine (09/07/2008)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
-
Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
-
Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 3 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
2017 - droit d'auteur ANSM