Produits de santéGADOVIST 0,5 mmol/ml, solution injectable (62543519)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadolinium : 78,625 mg
. Sous forme de : gadobutrol 302,36 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SCHERING SA depuis le 27/11/2000
Données administratives
Date de l'AMM: 27/11/2000
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste II
Présentations
355 588-5 ou 34009 355 588 5 5
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 949-3 ou 34009 562 949 3 0
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 589-1 ou 34009 355 589 1 6
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 950-1 ou 34009 562 950 1 2
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 591-6 ou 34009 355 591 6 6
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 951-8 ou 34009 562 951 8 0
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 20 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 592-2 ou 34009 355 592 2 7
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 952-4 ou 34009 562 952 4 1
10 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 593-9 ou 34009 355 593 9 5
1 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 953-0 ou 34009 562 953 0 2
10 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 594-5 ou 34009 355 594 5 6
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 954-7 ou 34009 562 954 7 0
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 100 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé (05/07/2016)
- Idelalisib (Zydelig®) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques- Lettre aux professionnels de santé (24/03/2016)
- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
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- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Communiqué (27/03/2017)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Recommandations - Médicaments
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : Utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clé de la Mise au point (07/01/2011)
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Imagerie en toxicologie (V1-07/09) - Position paper (29/10/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM