Focus

• Identification d’Herceptin (trastuzumab) contrefait dans certains pays européens : la France n’est pas concernée à ce stade - Point d'Information (16/04/2014)
• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

S'informer

• DOCETAXEL HOSPIRA 10 mg/ml, solution à diluer pour perfusion - Remise à disposition (10/12/2020)
• PACLITAXEL EBEWE 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Remise à disposition (26/05/2020)
• PACLITAXEL KABI 6 mg/ml, solution à diluer pour perfusion – Rupture de stock (10/01/2020)
• Lapatinib (Tyverb) - Mise à jour importante du Résumé des Caractéristiques du Produit - Lettre aux professionnels de santé (17/05/2019)
• Herceptin® (trastuzumab) : rappel de l’importance des mesures de surveillance cardiaque pendant le traitement pour réduire la fréquence et la sévérité des dysfonctionnements ventriculaires gauches et des insuffisances cardiaques congestives - Lettre aux p (28/03/2017)
• Dans certaines situations cliniques, les traitements du cancer du sein métastatique avec surexpression des récepteurs HER2 à base de lapatinib (Tyverb) sont moins efficaces que ceux à base de trastuzumab (Herceptin) - Lettre aux professionnels de santé (19/12/2012)
• Utilisation d'Herceptin® (trastuzumab) en traitement adjuvant du cancer du sein : mise à disposition d'un protocole temporaire de traitement - Lettre aux professionnels de santé (02/07/2008)
• Cancer du sein : L’ANSM met à disposition deux nouveaux traitements innovants - Point d'information (27/08/2019)
• Point sur le vol de médicaments en Italie : Avastin et Mab Thera sont également concernés avec Herceptin, Remicade et Alimta - Point d'Information (04/06/2014)
• Vol d’Herceptin en Italie : l’EMA précise que deux autres médicaments sont concernés (Alimta et Remicade) - Point d'Information Actualisé le 23/04/2014 (22/04/2014)
• Identification d’Herceptin (trastuzumab) contrefait dans certains pays européens : la France n’est pas concernée à ce stade - Point d'Information (16/04/2014)
• Point d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM Séance du jeudi 1er décembre 2011 - Communiqué (02/12/2011)
• Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 24 mars 2011 - Communiqué (25/03/2011)
• Herceptin® (trastuzumab) en prévention de la récidive dans le cancer du sein : mise à disposition d'un protocole temporaire de traitement -Communiqué (26/06/2008)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information (30/03/2018)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 7 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de décembre 2017 du CHMP - Point d'Information (09/01/2018)
• Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 13 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de septembre 2017 du CHMP - Point d'Information (25/10/2017)
• Mekinist, Nexavar, Gilenya, Invega , Pradaxa, Prolia , Gardasil , Caustinerf arsenical et Yranicid arsenical :retour sur la réunion d’avril 2014 du CHMP - Point d'information (30/04/2014)

Activités

• TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (01/10/2020)
• TRASTUZUMAB DERUXTECAN 100 mg, poudre pour solution injectable (24/07/2020)
• Trastuzumab emtansine (22/08/2019)
• Lapatinib (22/08/2019)
• KADCYLA 160 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion (20/08/2019)
• Trastuzumab (24/08/2018)
• TYVERB 250 mg, comprimé pelliculé (13/02/2013)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)

• Différentiel - Mise à jour d'octobre 2020 (22/07/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 62 (11/07/2014)
• Bulletin n° 10 (19/03/2008)
• Bilan 2002 (19/03/2008)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport (03/05/2016)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport (26/09/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France 2012 - Rapport (10/07/2013)
• Analyse des ventes de médicaments en France en 2011- Rapport (23/10/2012)
• Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Les ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France - Chiffres-clés 2006 (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Ordre du jour GT142019011 (08/02/2019)
• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Compte-rendu GT022013023 (06/03/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 14/06/2013 - Ordre du jour GT022013021 (13/06/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 29 mars 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (24/05/2018)
• Compte-rendu - Séance du 18 janvier 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (30/03/2018)
• Compte-rendu - Séance du 16/10/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (17/11/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 04/07/2017 - Compte-rendu CT012017073 (21/12/2017)
• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• Profil de tolérance du paclitaxel - Enquête de pharmacovigilance (05/07/2017)
• CT Pharmacovigilance du 20/05/2014 - Compte-rendu CT012014053 (15/10/2014)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 09/02/2021 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (17/03/2021)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 02/02/2021 - Ordre du jour (01/02/2021)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/01/2020 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (15/10/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 10/07/2020 - Compte-rendu (25/09/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 10/07/2020 - Ordre du jour (09/07/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/05/2020 - Compte-rendu (23/06/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 15/05/2020 - Ordre du jour (14/05/2020)
• Comité scientifique permanent Oncologie/Hématologie du 28/06/2019 - Compte-rendu (12/03/2020)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Bilan 2002- Comité de coordination des vigilances des produits de santé (fichier complet) (03/07/2008)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2014 de l'ANSM (08/07/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)
• Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps (19/06/2012)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 12 juillet 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 523 (11/07/2012)
• Commission d’AMM du 16 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim (01/07/2011)
• Commission d'AMM du 7 avril 2011 - Verbatim (02/05/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Verbatim (29/04/2011)
• Commission d'AMM du 24 mars 2011 - Points d’information sur les dossiers discutés en séance - Communiqué (25/03/2011)
• Compte rendu de la réunion du 12 février 2009 (20/04/2009)
• Compte rendu de la réunion du 19 octobre 2006 (07/05/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Groupes de travail

• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 28/06/2019 - Ordre du jour GT142019041 (27/06/2019)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 10/05/2019 - Ordre du jour GT142019031 (09/05/2019)
• GT Médicaments en oncologie et hématologie du 08/02/2019 - Compte-rendu GT142019013 (02/04/2019)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 04 juillet 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (12/10/2018)
• Compte-rendu - Séance du 10/10/2013 - Commission d’évaluation initiale du rapport bénéfices risques des produits de santé (29/11/2013)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 26/03/2019 - Compte-rendu CT012019023 (03/12/2019)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Current regulatory framework of in vitro diagnostic medical devices, perspectives and Afssaps’s innovation policy - International Biomarkers Conference on Rare, Polyfactorial and Neglected diseases, Dec 2009 (15/01/2010)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)