ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
ABSEAMED 4000 UI/0,4 ml, solution injectable en seringue pré-remplie (63070791)
Composition en substances actives
solution composition pour 0,4 ml
> époétine alfa : 4000 UI
Titulaire(s) de l'AMM
MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co.KG depuis le 28/08/2007
Données administratives
Date de l'AMM: 28/08/2007
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Présentations
385 439-8 ou 34009 385 439 8 8
6 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,4 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (28 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
S'informer
Epoétines recombinantes humaines : Nouvelles mises en garde sur des réactions cutanées sévères - Lettre aux professionnels de santé
(22/09/2017)
Eprex ® (epoetine alfa) - Information de pharmacovigilance : Administration uniquement par voie intra-veineuse chez les patients insuffisants renaux chroniques et rappel des conditions de conservation entre 2° et 8°c
(02/07/2008)
Médicaments biosimilaires - Point d’information
(13/05/2011)
Traitement par l'érythropoïétine Eprex® : Nouvelles recommandations d'administration suite à des notifications de cas d'érythroblastopénie - Point d'information
(08/07/2008)
Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM : Séance du jeudi 12 mai 2011 - Communiqué
(13/05/2011)
EPREX® : contre-indication de la voie sous-cutanée chez les insuffisants rénaux chroniques
(26/06/2008)
Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 16 nouveaux médicaments, 12 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de juillet 2018 du CHMP - Point d'Informaton
(14/09/2018)
Valproate et dérivés, produits de contraste contenant du gadolinium, méthylprednisolone par voie injectable, Zinbryta (daclizumab) : retour d’information sur le PRAC de juillet 2017 - Point d'Information
(28/07/2017)
Activités
Epoetéine
(18/09/2017)
Questions / Réponses - Médicaments
Point d’information sur l’érythropoïétine et notifications de cas d'érythroblastopénie sous Eprex®
(03/06/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Rapports/Synthèses - Médicaments
État des lieux sur les médicaments biosimilaires - Rapport
(03/05/2016)
Les médicaments biosimilaires - Etat des lieux - Rapport
(26/09/2013)
Des médicaments issus des biotechnologies aux médicaments biosimilaires : état des lieux - Rapport d'expertise
(12/07/2011)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 08/10/2019 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(17/03/2020)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
Rapport d'activité 2017
(12/09/2019)
Rapport annuel 2016
(08/09/2017)
Rapport d'activité 2015 de l'ANSM
(02/08/2016)
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
Indicateurs d'activité 2011 de l'Afssaps
(19/06/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 12 mai 2011 - Verbatim
(01/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 02 mars 2006
(07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 27 avril 2006
(07/05/2008)
- Information in English
ANSM - Annual report 2019
(04/11/2020)
ANSM - Annual report 2018
(16/09/2019)
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