ANSM : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé
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Déclarer un effet indésirable
INTRINSA 300 microgrammes/24 heures, dispositif transdermique (63167525)
Composition en substances actives
dispositif composition pour un dispositif
> testostérone : 8,4 mg
Titulaire(s) de l'AMM
WARNER CHILCOTT UK LIMITED depuis le 02/06/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 28/07/2006
Status de l'AMM: Abrogée
Type de procédure:
Procédure centralisée -
Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
376 703-8 ou 34009 376 703 8 8
2 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
376 704-4 ou 34009 376 704 4 9
8 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:25/05/2012
569 872-6 ou 34009 569 872 6 9
24 sachet(s)-dose(s) papier polyéthylène basse densité (PEBD) aluminium copolymère d'éthylène et d'acide méthacrylique de 1 dispositif(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
A lire
Répertoire des Spécialités Pharmaceutiques
Infos de sécurité sanitaire (81 résultats)
Focus
Déclarer un effet indésirable concernant un médicament
(08/10/2013)
Dossiers
Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de valproate et dérivés du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse
(26/05/2015)
S'informer
Recommandations pour éviter les erreurs de reconstitution et d’administration des médicaments à base de leuproréline injectable - Lettre aux professionnels de santé
(07/08/2020)
Médicaments contenant de la testostérone : absence de confirmation de l'augmentation du risque cardiovasculaire - Lettre aux professionnels de santé
(13/05/2015)
Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) : risque d’issues anormales de grossesse - Lettre aux professionnels de santé
(12/12/2014)
DHEA : synthèse des données disponibles et recommandations
(02/07/2008)
Leuproréline injectable (Eligard, Enantone LP, Leptoprol) : injections à réaliser exclusivement par des professionnels de santé ayant une bonne connaissance des étapes de reconstitution/administration - Point d'Information
(07/08/2020)
Rappel sur le bon usage de l’ibuprofène après la publication d’une étude qui suggère des perturbations de la physiologie testiculaire - Point d'Information
(10/01/2018)
Renforcement des conditions de prescription et de délivrance des spécialités à base de Valproate et dérivés (Dépakine®, Dépakote®, Dépamide®, Micropakine® et génériques) du fait des risques liés à leur utilisation pendant la grossesse - Point d'informatio
(26/05/2015)
Procoralan (Ivabradine) : renforcement des précautions d’emploi pour minimiser le risque d’effets indésirables cardiovasculaires - Point d'information
(23/12/2014)
Médicaments contenant du valproate et dérivés, de la testostérone, PSUR worksharing : retour sur la réunion de novembre 2014 du CMDh - Point d'information
(11/12/2014)
Finastéride (Propecia et génériques) dans le traitement de la calvitie chez l’homme jeune (alopécie androgénétique) : surveillance des effets secondaires - Point d’information
(13/03/2012)
DHEA : synthèse des données disponibles
(26/06/2008)
Spécialité Intrinsa® - Informations sur la sécurité d'emploi
(26/06/2008)
Quatre avis favorables pour de nouvelles AMM : retour sur la réunion d’octobre 2014 du CHMP - Point d'Information
(05/11/2014)
Gazyvaro (obinutuzumab), Translarna (ataluren), Plegridy (interféron-1a pégylé), Nuwiq (simoctogog), Simbrinza (brinzolamide/brimonidine tartrate), Envarsus (tacrolimus), Masiviera (masitinib), Nerventra (laquinimod), Reasanz (serelaxin), retour sur la ré
(28/05/2014)
Iclusig (ponatinib), médicaments à base de testostérone, médicaments contenant du valproate et dérivés (divalproate de sodium / valpromide) : retour d’information sur le PRAC d’octobre 2014 - Point d'Information
(15/10/2014)
Médicaments contenant de la bromocriptine, de la méthadone et de la povidone, de l’ivabradine , de la testostérone, du valproate (DEPAKOTE®, et ponatinib : retour d’information sur le PRAC de juillet 2014 - Point d'Information
(15/07/2014)
Retour d'information sur le PRAC - Médicaments utilisés dans le double blocage du système rénine-angiotensine, à base de valproate, d’ambroxol ou de bromhexine, de codéine chez l’enfant, de testostérone, vaccins anti-HPV - Point d'information
(14/04/2014)
Activités
14HOR1
(15/12/2016)
12HOR1
(28/05/2014)
07HPA-1 et 08HPA-1
(22/04/2011)
09HPA1
(11/03/2011)
Produits falsifiés à des fins de renforcement musculaire ou anti vieillissement
(23/03/2010)
05HPA2
(26/06/2009)
Listes et répertoires - Médicaments
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017
(16/08/2017)
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour
(16/05/2017)
Thesaurus : Index des classes thérapeutiques
(19/09/2011)
Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses
(24/04/2008)
Thesaurus : Index des substances
(03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Dépliants
Finastéride 1 mg (Propecia® et génériques) Pour la chute des cheveux
(10/12/2019)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
Vigilances - Bulletin n° 66
(09/07/2015)
Vigilances - Bulletin n° 63
(28/11/2014)
Vigilances - Bulletin n° 62
(11/07/2014)
Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques
Evaluation du risque lié à l’utilisation de l’octyl methoxycinnamate dans les produits cosmétiques - Rapport
(06/04/2012)
Evaluation du risque lié à l'utilisation de la quassine dans les produits cosmétiques - Rapport
(27/12/2011)
Utilisation de la benzophénone-3 dans les produits cosmétiques : Avis de l'Afssaps - Rapport
(08/07/2011)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport annuel du contrôle national de qualité 2019-2020
(17/02/2021)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2019
(23/01/2020)
Rapports annuels des Organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2018
(14/05/2019)
Rapports annuels des organismes d’évaluation externe de la qualité - Synthèse 2017 -
(22/05/2018)
Recommandations - Médicaments
Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire
(02/05/2008)
Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation
Fortigel 2 %, gel
(16/06/2008)
Chibro-Proscar 5 mg, comprimé pelliculé
(16/06/2008)
Androcur 100 mg, comprimé sécable (Schering)
(16/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS
(09/07/2019)
Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris
(24/06/2019)
Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise
(16/11/2017)
DHEA : Rapport du groupe ad hoc
(01/07/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 01/10/2018 - Compte-rendu - GT192018043
(18/03/2019)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 21/06/2018 - Compte-rendu GT192018033
(15/10/2018)
GT Reproduction, grossesse et allaitement du 13/10/2015 - Compte-rendu GT252015043
(22/12/2015)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions
Compte-rendu - Séance du 17 mai 2018 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(12/07/2018)
Compte-rendu - Séance du 14/10/2014 - Commission de suivi du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé
(03/12/2014)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires
CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu
(05/11/2020)
CST Méningiome et acétate de cyproterone du 23/10/2019 - Compte-rendu
(13/02/2020)
Utilisation du phénoxyéthanol dans les produits cosmétiques - Rapport
(28/05/2018)
Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents
Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 28/04/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu
(05/06/2020)
Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu
(24/04/2020)
Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité
Rapport national hémovigilance 2019
(03/08/2020)
Rapport annuel d'activité du Contrôle de la publicité du médicament et des autres produits de santé 2009
(14/12/2010)
Bilan 2008 de l'activité Gestion des risques
(31/03/2009)
Bilan 2007 de l'activité Gestion des risques
(28/04/2008)
Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles
ANSM - Annual report 2014
(09/10/2015)
Rapport d'activité 2014 de l'ANSM
(08/07/2015)
Rapport d'activité 2013 de l'ANSM
(10/07/2014)
- Information in English
ANSM - Annual report 2013
(06/11/2014)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Contrôle de la publicité
Publicité Médicaments - Compte rendu de la réunion du 11 février 2009
(26/05/2009)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits
Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 07 juin 2011
(22/02/2012)
Cosmétologie - Compte rendu de la réunion du 28 janvier 2011
(03/02/2012)
Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché
Commission d'AMM du 20 décembre 2012 - Verbatim
(29/03/2013)
Commission d'AMM du 13 septembre 2012 - Verbatim
(17/12/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 524
(12/09/2012)
Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 520
(30/05/2012)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Verbatim
(25/10/2011)
Commission d'AMM du 7 juillet 2011 - Ordre du jour
(06/07/2011)
Compte rendu de la réunion du 19 octobre 2006
(07/05/2008)
Compte rendu de la réunion du 15 février 2007
(07/05/2008)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités français de la pharmacopée
CFP Plantes médicinales et huiles essentielles du 05/04/2016 - Compte-rendu CP022016023
(04/07/2016)
Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public
Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019
(29/12/2020)
- Information in English
Risk management activity at Afssaps : Organisation, functioning, partnerships and developments
(31/03/2009)
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