KOGENATE Bayer 3000 UI, poudre et solvant pour solution injectable (63447580)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon > octocog alfa : 3000 UI
solvant composition > Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 11/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 06/08/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
578 226-6 ou 34009 578 226 6 8
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2019
578 227-2 ou 34009 578 227 2 9
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 5 ml avec adaptateur(s) pour flacon avec nécessaire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: