KOGENATE Bayer 500 UI, poudre et solvant pour solution injectable (63518458)

Composition en substances actives

poudre composition pour un flacon
> octocog alfa : 500 UI

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

BAYER AG depuis le 11/04/2017

Données administratives

Date de l'AMM: 04/08/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle

Présentations

562 094-8 ou 34009 562 094 8 4
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

566 191-8 ou 34009 566 191 8 4
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set- 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:03/07/2019

574 534-8 ou 34009 574 534 8 0
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre avec nécessaire(s) de 2,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée: