Produits de santéABACAVIR Sandoz 300 mg, comprimé pelliculé sécable (63797011)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> abacavir : 300 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SANDOZ depuis le 30/12/2016
Données administratives
Date de l'AMM: 30/12/2016
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure décentralisée
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription initiale hospitalière annuelle
Présentations
34009 300 ou 5 2
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 3
plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) PVC-Aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 5 8
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/07/2018
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:09/07/2018
34009 550 ou 5 6
plaquette(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) aluminium de 180 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Anomalies du tube neural rapportées chez des enfants nés de mères traitées par du dolutégravir au moment de la conception - Lettre aux professionnels de santé (05/06/2018)- Dépistage de l'allèle HLA-B*5701 avant initiation d'un traitement par médicament contenant du sulfate d'abacavir (Ziagen comprimés et solution buvable, Kivexa comprimés et Trizivir comprimés). Laboratoire GlaxoSmithKline (15/07/2008)
- Information destinée aux spécialistes VIH ville/hôpital, réseau ville/hôpital, CoreVIH, pharmaciens hôpital concernant des médicaments contenant de l'abacavir et de la didanosine : résultats de l'étude D :A :D (15/07/2008)
- Toxicité mitochondriale des inhibiteurs nucléosidiques de la transcriptase inverse (INTI) (02/07/2008)
- Information relative à une absence de réponse virologique précoce chez des patients infectés par le VIH et traités par lamivudine, abacavir et ténofovir (02/07/2008)
- Anomalies de fermeture du tube neural chez les enfants nés de mères traitées par le dolutegravir pendant la grossesse - Point d'information (28/05/2018)
- Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité et symptômes respiratoires (23/07/2008)
- Abacavir (ZIAGEN®) : manifestations d’hypersensibilité après une interruption de traitement (23/07/2008)
- Résultats de l’étude DAD sur le risque potentiel d’infarctus du myocarde avec les médicaments contenant de l’abacavir ou de la didanosine (09/07/2008)
- Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 17 mars 2017 (27/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Bulletin n° 3 (19/03/2008)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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