comprimé composition pour un comprimé > buprénorphine : 2 mg . Sous forme de : chlorhydrate de buprénorphine > naloxone base : 0,5 mg . Sous forme de : chlorhydrate de naloxone dihydraté
Titulaire(s) de l'AMM
INDIVIOR EUROPE LIMITED depuis le 31/05/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 26/09/2006
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance fractionnée de 7 jours
liste I
prescription limitée à 4 semaines
Présentations
377 613-2 ou 34009 377 613 2 1
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 7 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:02/01/2012
377 614-9 ou 34009 377 614 9 9
plaquette(s) thermoformée(s) papier aluminium nylon PVC de 28 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:30/03/2015