Focus

• Déclarer un effet indésirable concernant un médicament (08/10/2013)

Dossiers

• Contraceptifs oraux estro-progestatifs commercialisés en France au 1er Janvier 2013 (16/01/2013)
• Annexe 4 : COC et risque d’ATEV (11/01/2013)
• Quelles ont été les principales étapes de la ré-évaluation des pilules estroprogestatives ? (07/10/2011)
• Quelle est la situation actuelle des pilules estroprogestatives en France ? (07/10/2011)

S'informer

• Contraceptifs oestroprogestatifs de 3ème génération et risque thromboembolique veineux (02/07/2008)
• Anneau vaginal Nuvaring : risque de thrombose veineuse ou artérielle associé à cette contraception estroprogestative - Point d'information (30/05/2013)
• EVRA (patch contraceptif) et risque de thrombose veineuse : préférer un contraceptif oral combiné (COC) de 1ère ou 2ème génération - Point d'Information (27/02/2013)
• Evolution de l’utilisation en France des Contraceptifs Oraux Combinés (COC) de janvier 2013 à décembre 2015 - Communiqué (07/03/2017)
• Contraceptifs oestroprogestatifs de 3ème génération : risque thromboembolique veineux (26/06/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France entre 1993 et 2003 (26/06/2008)
• Abasria (insuline glargine), Clopidogrel/ASATeva, Daklinza (daclastavir), Velphoro, Vizamyl (flutemetamol f-18), Triumeq (abacavir/dolutegravir/lamivudine) : retour sur la réunion de juin 2014 du CHMP - Point d'information (03/07/2014)

Activités

• COVID 19 - Marketing authorization, Variations, Renewal, Sunset Clause (27/04/2020)
• Publicité pour les Contraceptifs hormonaux combinés (CHC) (11/01/2013)

Questions / Réponses - Médicaments

• Le patch contraceptif (EVRA) et le risque de thrombose - Questions/réponses (27/02/2013)
• Pilule contraceptive - Le point en 22 questions - Questions/Réponses (01/10/2012)

Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques

• Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
• Médicaments génériques - Décision du 09 novembre 2016 (18/11/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
• Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
• Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
• L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)

Listes et répertoires - Médicaments

• Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
• Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)

Listes et répertoires - Dispositifs médicaux

• Autotensiomètres enregistrés et publiés depuis le 01/01/2006 - Modèles huméraux (bras) (15/06/2009)
• Communication des dispositifs des classes IIa IIb et III et des dispositifs médicaux implantables actifs (DMIA) (16/06/2008)

• Contraceptifs oraux commercialises en france au 1er janvier 2015 (01/10/2012)
• Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
• Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
• Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)

Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances

• Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
• Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
• Vigilances - Bulletin n° 59 (22/10/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 58 (10/07/2013)
• Vigilances - Bulletin n° 57 (29/03/2013)

Rapports/Synthèses - Stupéfiants et psychotropes

• Suivi national d'addictovigilance de la méthadone - Rapport d'expertise - Novembre 2019 (20/07/2020)
• OSIAP - Résultats de l'enquête 2009 (18/04/2011)
• OSIAP - Résultats de l'enquête 2008 (26/03/2010)
• OSIAP - Résultats de l'enquête 2007 (23/03/2009)
• OSIAP - Résultats de l'enquête 2006 (14/04/2008)

Rapports/Synthèses - Produits cosmétiques

• Utilisation de la benzophénone-3 dans les produits cosmétiques : Avis de l'Afssaps - Rapport (08/07/2011)
• Rapport de synthèse élaboré par le groupe de réflexion de l’Afssaps sur les produits de protection solaire (13/06/2008)

Rapports/Synthèses - Produits biologiques

• Dérogations pour l'utilisation d'organes ou de cellules de donneurs porteurs de marqueurs du virus de l'hépatite B ou C : recommandations pour la mise en oeuvre des protocoles dérogatoires de greffe - Rapport du groupe d'experts réunis sous l'égide de l'A (17/02/2009)

Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux

• Symptômes liés aux dispositifs Essure® et évolution après retrait : résultats d’une cohorte rétrospective (02/10/2020)

Recommandations - Produits sanguins labiles

• Transfusion de plasma thérapeutique : Produits, indications - Recommandations/argumentaire (03/07/2012)

Recommandations - Médicaments

• Bon usage des antiplaquettaires - Recommandations/argumentaire (26/06/2012)
• Bon usage des aminosides administrés par voie injectable : gentamicine, tobramycine, nétilmicine, amikacine - Mise au point - Argumentaire (21/03/2011)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (07/09/2010)
• Douleur rebelle en situation palliative avancée chez l’adulte - Recommandations de bonne pratique / argumentaire (14/06/2010)
• Prévention et traitement de la maladie thromboembolique veineuse en médecine - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (09/11/2009)
• Evaluation and management of psychiatric disorders in adult patients infected by hepatitis C virus and treated with (peg) interferon alfa and ribavirin - Recommendation (04/07/2008)
• Spécificité d'utilisation des médicaments courants hors antalgiques - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (19/06/2008)
• Traitement antibiotique de la légionellose chez l’adulte - Mise au point actualisée (04/06/2008)
• Bon usage des médicaments antidépresseurs dans le traitement des troubles dépressifs et des troubles anxieux de l'adulte - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)
• Traitement de l'acné par voie locale et générale - Recommandations de bonne pratique/argumentaire (02/05/2008)

Rapports/Synthèses - Rapports publics d’évaluation

• Kétoprofène/Oméprazole Ethypharm® 100 mg/20 mg et 200 mg/20 mg, gélule à libération prolongée (12/09/2011)

Rapports/Synthèses - Médicaments

• Enquête officielle sur les spécialités à base de Lévothyroxine - 4ème rapport pour Lévothyrox® / 2ème rapport pour les autres spécialités (28/01/2020)
• Exposition prolongée à de fortes doses d’acétate de cyprotérone et risque de méningiome chez la femme - Etude pharmaco-épidémiologique de cohorte à partir des données du SNDS (09/07/2019)
• Enquête concernant les méningiomes et l’acétate de cyprotérone - CRPV Fernand Vidal - Paris (24/06/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux Synthèse - Rapport (24/04/2019)
• Antiépileptiques au cours de la grossesse : Etat actuel des connaissances sur le risque de malformations et de troubles neuro-développementaux - Rapport (24/04/2019)
• Mirena, Jaydess : DIU au levonorgestrel - Rapport d'expertise (16/11/2017)
• Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France - Rapport (11/05/2017)
• Evolution des consommations d'antibiotiques en France entre 2000 et 2015 - Rapport (10/01/2017)
• Exposition aux incrétinomimétiques et risque de cancer du pancréas chez les patients atteints de diabète de type 2 (14/12/2016)
• Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable - Synthèse (17/11/2015)
• Consommation d’antibiotiques et résistance aux antibiotiques en France : nécessité d’une mobilisation déterminée et durable : Bilan des données de surveillance 2014 - Publication InVS / ANSM (18/11/2014)
• Analyse de ventes des médicaments en France 2013 - Rapport (24/06/2014)
• Méthylphénidate : données d’utilisation et de sécurité d’emploi en France - Rapport (17/07/2013)
• Estimation du nombre de cas d’accidents thromboemboliques veineux attribuables aux contraceptifs oraux combinés en France entre 2000 et 2011- Rapport (26/03/2013)
• Réévaluation du rapport bénéfice/risque de DIANE 35-Acétate de cyprotérone 2 mg + éthinylestradiol 0.035 mg - Rapport (28/02/2013)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1999-2009 (12/07/2011)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1998-2008 (14/06/2010)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1997-2007 (29/04/2009)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France 1993-2003 (23/07/2008)
• Analyse de l'évolution des prescriptions et des consommations des antiasthmatiques en France en ambulatoire et en milieu hospitalier (01/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hôpitaux en France données 1994-2004 (01/07/2008)
• Analyse des ventes de médicaments aux officines et aux hopitaux en France données 1996-2006 (Cette version remplace celle précedemment diffusée le 19/05/2008 en raison de modifications : rectificatif des parts de marché en valeur (tableaux des pages 34 à (01/07/2008)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

• GT Interactions médicamenteuses du 19/06/2017 - Compte-rendu GT042017023 (23/11/2017)
• GT Interactions médicamenteuses du 06/03/2017 - Compte-rendu GT042017013 (27/06/2017)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 28/01/2016 - Compte-rendu GT272016013 (20/09/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 18/01/2016 - Compte -rendu GT222016013 (19/05/2016)
• GT Interactions médicamenteuses du 21/09/2015 - Compte-rendu GT222015033 (27/01/2016)
• GT Sécurité non clinique du 15/04/2014 - Compte-rendu GT232014033 (22/12/2015)
• GT Pédiatrie du 30/06/2015 - Ordre du jour GT242015021 (29/06/2015)
• GT Interactions médicamenteuses du 13/04/2015 - Compte-rendu GT222015023 (22/06/2015)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Compte-rendu GT022014043 (18/09/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 27/06/2014 - Ordre du jour GT022014041 (26/06/2014)
• GT Interactions médicamenteuses du 17/02/2014 - Compte-rendu GT222014013 (07/05/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 20/12/2013 - Compte-rendu GT022013053 (06/03/2014)
• GT Etudes épidémiologiques des produits de santé du 09/07/2013 - Compte-rendu GT272013023 (09/01/2014)
• GT Médicaments oncologie et hématologie du 20/12/2013 - Ordre du jour GT022013051 (19/12/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

• Compte-rendu - Séance du 10/07/2014 - Commission d’évaluation initiale du rapport entre les bénéfices et les risques des produits de santé (03/09/2014)
• Compte-rendu - Séance du 28/01/2014 - Commission de suivi du rapport bénéfice/risque des produits de santé (14/03/2014)
• Compte-rendu - Séance du 24/09/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (15/11/2013)
• Compte-rendu - Séance du 19/03/2013 - Commission de suivi du rapport bénéfice risque des produits de santé (02/05/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 10/10/2017 - Compte-rendu CT012017093 (08/03/2018)
• Profil de tolérance du docétaxel -Enquête de pharmavigilance (05/07/2017)
• CT CEIP du 03/04/2014 - Compte-rendu CT022014023 (18/07/2014)
• CT CEIP du 11/07/2013 - Compte-rendu CT022013023 (21/02/2014)
• CT CEIP du 28/03/2013 - Compte-rendu CT022013013 (13/09/2013)

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CST Macroprogestatifs et risque de méningiomedu 08/06/2020 - Compte-rendu (05/11/2020)

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 19/11/2019 - Formation restreinte Expertise - Compte-rendu (09/06/2020)
• Comité scientifique permanent Surveillance et pharmacovigilance du 25/02/2020 - Formation restreinte Signal - Compte-rendu (30/04/2020)
• Comité scientifique permanent Sécurisation de l’utilisation des médicaments du 13/01/2020 - Formation restreinte Interactions médicamenteuses - Compte-rendu (24/04/2020)
• Comité scientifique permanent Reproduction, grossesse et allaitement du 01/10/2019 - Compte-rendu (20/01/2020)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Pharmacopée

• Pharmacopée - Compte-rendu de la réunion du 08 juin 2009 (13/10/2009)

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

• Appel à projets de recherche de l’ANSM - Procédures et Bilan (19/12/2018)

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

• Rapport d'activité 2017 (12/09/2019)
• Rapport annuel 2016 (08/09/2017)
• ANSM - Annual report 2014 (09/10/2015)
• Rapport d'activité 2013 de l'ANSM (10/07/2014)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2013 (06/11/2014)

Interventions publiques - Posters scientifiques et techniques

• Incretin-based therapies and the risk of pancreatic cancer in patients with type 2 diabetes - Scientific Poster (29/09/2016)
• Association between exposure to benzodiazepines and related drugs and survivor ship of total hip replacement in arthritis:a population-based cohort study of 246940 patients - Scientific Poster (29/09/2016)
• Management of medication errors / overdosage with paracetamol (acetaminophen) in France - Scientific Poster (25/03/2016)
• Study of compliance with the isotretinoin pregnancy prevention programme regarding pregnancy testing in France using the EGB database - Scientific Poster (25/03/2016)
• Impact of the sharp changes in the use of contraception in 2013 on the risk of pulmonary embolism in France - Scientific Poster (15/09/2015)
• Contribution of x-rayfluorescence spectrometry for the analysis of falsified products - Scientific Poster (02/03/2015)
• Estimate of the number of venous thromboembolisms and related-deaths attributable to the use of combined oral contraceptives in France - Scientific Poster (03/11/2014)
• Management of Medication Error reports associated with the intrathecal administration instead of intravenous administration at the French National Drug and Health Products Safety Agency - Scientific Poster (10/10/2013)

Formulaires et démarches - Médicaments

• Fiche C- Annexe 9 (4.11) et Annexe10 (1.2 et 1.3) (31/12/2019)
• Etat annuel des établissements pharmaceutiques (16/01/2017)
• Programmation de dépot (ListeAMM_PN_CIS) (23/06/2016)
• Fiche C : Etat d’un etablissement pharmaceutique fabricant/importateur - site master file - Etat des lieux (21/04/2015)
• Etat annuel d'établissement - Note explicative (21/02/2012)
• Fiche CIOMS/ CIOMS form (16/04/2008)

Formulaires et démarches - Essais cliniques

• Application Form - Fast track 2 innovation (12/10/2018)
• Application Form - Fast track 1 innovation (12/10/2018)
• Clinical Trials of medicinal drugs under the Fast Track procedure at ANSM - Guidance to complete the additional Fast Track document (12/10/2018)

- Information in English

• Annual update of pharmaceutical sites- Version bilingue (05/03/2010)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Vigilances

• Pharmacovigilance - Compte rendu de la réunion du 22 novembre 2011 (01/03/2012)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autres produits

• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 20 octobre 2011 (22/02/2012)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 16 juin 2011 (22/02/2012)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 18 février 2010 (02/06/2010)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 22 octobre 2009 (08/04/2010)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 23 avril 2009 (12/11/2009)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 23 octobre 2008 (20/03/2009)
• Stupéfiants et psychotropes - Compte rendu de la réunion du 12 juin 2008 (21/01/2009)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché

• Commission d'AMM du 14 juin 2012 - Verbatim (10/10/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 525 (26/09/2012)
• Commission d'AMM du 10 mai 2012 - Verbatim (09/07/2012)
• Commission d’AMM du 2 février 2012 - Verbatim (20/06/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 519 (09/05/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 517 (21/03/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 516 (07/03/2012)
• Commission d'AMM - Ordre du jour de la réunion n° 514 (01/02/2012)
• Commission d'AMM réunion du 17 novembre 2011 - Ordre du jour (16/11/2011)
• Commission d'AMM réunion du 15 septembre 2011 - Ordre du jour (14/09/2011)
• Compte rendu de la réunion du 14 février 2008 (27/06/2008)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités techniques

• CT Pharmacovigilance du 21/05/2019 - Compte-rendu CT012019043 (08/01/2020)
• CT CEIP du 21/09/2017 - Compte-rendu CT022017043 (18/01/2018)

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Comités scientifiques spécialisés temporaires

• CSST RTU Truvada du 26/01/2015 - Compte-rendu CSST295-2015013 (18/05/2015)

Documents administratifs mis à la disposition du public - Documents administratifs mis à la disposition du public

• THYMEXIA - Efficacité (2014) (04/03/2021)
• THYMEXIA - Essais cliniques (2014) (04/03/2021)
• THYMEXIA - Essais cliniques (1994) (04/03/2021)
• BRONPHYTO - Essais cliniques (2008) (04/03/2021)
• Enquête concernant les méningiomes et progestatifs hors acétate de cyprotérone seul - Présentation en réunion du Comité Scientifique Permanent « Surveillance et Pharmacovigilance » le 19/11/2019 (29/12/2020)
• European Union Risk Management Plan (EU-RMP) EPREX® (epoetin alfa) (19/11/2020)
• CL MEDICAL - Rapport d'évaluation 2016 (22/09/2020)
• EPREX (epoetin alfa) - Plan de gestion des risques (24/07/2019)
• IMPLANTS MAMMAIRES LAGC - ALLERGAN - Rapport d'inspection C4 (26/04/2019)
• IMPLANTS MAMMAIRES LAGC - ALLERGAN - Rapport d'inspection C2 (26/04/2019)

- Information in English

• ANSM - Annual report 2019 (04/11/2020)
• COVID-19 -Marketing authorization, Variations, Renewal, Sunset Clause - QA (27/04/2020)
• ANSM - Annual report 2018 (16/09/2019)
• Antiepileptics during pregnancy : Current state of knowledge on the risk of malformations and of neurodevelopmental disorders - April 2019 - Synthesis (02/07/2019)
• Use and Abuse of Opioid Analgesics - Situation report (09/05/2019)
• Heart valves for the new endovascular and transapical approaches (Aortic and pulmonary transcatheter bioprosthetic valves) - Report (24/08/2017)
• Situation report on the active substance amoxicillin (26/09/2016)
• Report by the Temporary Specialist Scientific Committee (TSSC), "FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase)", on the causes of the accident during a Phase 1 clinical trial in Rennes in January 2016 (25/04/2016)
• Decision of 10/09/2015 setting out the specific conditions for the placing on the market and distribution of certain medical devices sterilised using ethylene oxide - Framework and implementation modalities (19/02/2016)
• Temporary Specialist Scientific Committee on inhibitors of the FAAH (Fatty Acid Amide Hydrolase) - Summary of conclusion (17/02/2016)
• Notice to applicants for marketing for Temporary Authorisation for Use (ATU) (05/08/2015)
• Piratome sheet 4 - Ca-DTPA (23/01/2012)
• Piratome sheet 2 - Prussian blue (23/01/2012)
• Piratome sheet 1 - "Treatment principles and choice of antidotes" (23/01/2012)
• Risk assessment related to the use of aluminum in cosmetic products (17/11/2011)
• 2009 - Annual Haemovigilance report (12/04/2011)
• 2008 - Annual Haemovigilance report (04/01/2010)
• List of essential medicinal products in the context of a pandemic emergency (french national recommendations) (08/09/2009)
• Medicinal products and driving (02/07/2009)
• 2001 - Annual Haemovigilance report (24/03/2009)
• 2002 - Annual Haemovigilance report (24/03/2009)
• Afssaps Partnership with patients' and consumers' organisations Outcome of discussion and key recommendations -Summary report (16/05/2008)
• Medical follow up of patients with asthma -adults, adolescent (02/05/2008)