Produits de santéPROLIA 60 mg, solution injectable en seringue préremplie (64256891)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution
> dénosumab : 60 mg
Titulaire(s) de l'AMM
AMGEN EUROPE BV depuis le 26/05/2010
Données administratives
Date de l'AMM: 26/05/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
492 855-5 ou 34009 492 855 5 6
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
492 856-1 ou 34009 492 856 1 7
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-non conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier-non conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation non communiquée:
492 857-8 ou 34009 492 857 8 5
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation:09/01/2012
1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 1 ml avec aiguille(s) acier avec protège-aiguille -conditionnée sous plaquette thermoformée
Déclaration de commercialisation:09/01/2012
Focus
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- Points d’information sur les dossiers discutés en commission d’AMM - Séance du jeudi 26 mai 2011- Communiqué (27/05/2011)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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