NPLATE 250 microgrammes, poudre et solvant pour solution injectable (64313253)

Composition en substances actives


poudre composition pour 0,5 ml de solution reconstituée
> romiplostim : 250 microgrammes

solvant composition
> Pas de substance active. :

Titulaire(s) de l'AMM

AMGEN EUROPE BV depuis le 11/01/2010

Données administratives

Date de l'AMM: 11/01/2010
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services MEDECINE INTERNE

Présentations

359 855-8 ou 34009 359 855 8 3
1 flacon(s) en verre - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation:11/10/2010

359 856-4 ou 34009 359 856 4 4
4 flacon(s) en verre - 4 seringue(s) préremplie(s) en verre de 0,72 ml avec piston(s) avec adaptateur(s) pour flacon avec seringue(s) avec aiguille(s) avec tampon(s) alcoolisé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (24 résultats)

Focus

S'informer

Activités

Listes et répertoires - Médicaments

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail

Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Commissions

Ordres du jour/comptes rendus des commissions/comités/groupes de travail - Comités scientifiques permanents

Bilans / Rapports d'activité - Bilans et rapports d'activité

Bilans / Rapports d'activité - ANSM / publications institutionnelles

Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes commissions - Autorisation de Mise sur le Marché