Nplate (romiplostim - Laboratoire Amgen) : modification des modalités d'adaptation posologique chez les patients présentant un PTI et des mises en garde concernant les patients insuffisants hépatiques présentant un PTI - Lettre aux professionnels de santé

20/12/2010

Information destinée aux médecins hospitaliers spécialistes en hématologie et médecine interne de tous les établissements hospitaliers, pharmaciens hospitaliers

En accord avec l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé (Afssaps), le laboratoire AMGEN souhaite informer les prescripteurs de la survenue de cas de thromboses de la veine porte chez des patients présentant une thrombopénie associée à une maladie hépatique chronique et traités par des agonistes de la TPO. Afin de minimiser ce risque, les taux limites de plaquettes à partir desquels une réduction de dose ou une interruption du traitement est nécessaire ont été abaissés. D'autre part, le romiplostim ne doit pas être administré chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère sauf si le bénéfice attendu l'emporte sur le risque identifié de thrombose de la veine porte.
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