ELSEP 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (64562169)

Composition en substances actives


solution composition pour 1 ml
> mitoxantrone : 2 mg
  . Sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone

Titulaire(s) de l'AMM

MEDA PHARMA depuis le 27/11/2007

Données administratives

Date de l'AMM: 29/10/2003
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle

Conditions de prescription et de délivrance

liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient pour la sclérose en plaques
prescription réservée aux médecins compétents en maladie du sang
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services NEUROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
réservé à l'usage HOSPITALIER

Présentations

564 344-1 ou 34009 564 344 1 1
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

564 345-8 ou 34009 564 345 8 9
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation:04/05/2004

564 346-4 ou 34009 564 346 4 0
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:

Infos de sécurité sanitaire (35 résultats)

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Ordres du jour /comptes-rendus archivés des anciennes instances - Commissions