Produits de santéGADOVIST 1,0 mmol/mL, solution injectable (64755150)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml
> gadolinium : 157,25 mg
. Sous forme de : gadobutrol 604,72 mg
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER HEALTHCARE SAS depuis le 01/07/2014
Données administratives
Date de l'AMM: 27/11/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
355 583-3 ou 34009 355 583 3 6
1 flacon(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 945-8 ou 34009 562 945 8 9
10 flacon(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 7,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 585-6 ou 34009 355 585 6 5
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 946-4 ou 34009 562 946 4 0
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 15 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 586-2 ou 34009 355 586 2 6
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 947-0 ou 34009 562 947 0 1
10 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 30 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
355 587-9 ou 34009 355 587 9 4
1 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
562 948-7 ou 34009 562 948 7 9
10 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 65 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
279 081-6 ou 34009 279 081 6 3
1 flacon(s) en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation:14/01/2016
1 flacon(s) en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation:14/01/2016
586 860-2 ou 34009 586 860 2 3
3 flacon(s) en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation:04/01/2019
3 flacon(s) en verre de 2 mL
Déclaration de commercialisation:04/01/2019
Focus
S'informer
Produits de contraste à base de gadolinium et rétention de gadolinium dans le cerveau et dans d’autres tissus : suspension des AMM de l’acide gadopentétique et du gadodiamide utilisés en intraveineux, restriction de l’AMM de l’acide gadobénique à l’imager (12/01/2018)- Riociguat (Adempas) :contre-indication chez les patients avec hypertension pulmonaire associée à une pneumopathie interstitielle idiopathique - Lettre aux professionnels de santé (05/07/2016)
- Idelalisib (Zydelig®) : restrictions concernant son utilisation dans le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC) et du lymphome folliculaire (LF) en rechute à la suite de nouveaux résultats d’essais cliniques- Lettre aux professionnels de santé (24/03/2016)
- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
- Tysabri (natalizumab) et leucoencéphalopathie multifocale progressive (LEMP) - Point d'information (28/02/2012)
- Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)
- Docétaxel : point d’étape sur les investigations en cours - Communiqué (27/03/2017)
- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 11 nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juillet 2017 du CHMP - Point d'Information (28/07/2017)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour six nouveaux médicaments : retour sur la réunion de juin 2016 du CHMP - Point d'Information (30/06/2016)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin N°73 (19/05/2017)
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Vigilances - Bulletin N°71 (07/11/2016)
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Vigilances - Bulletin N°70 (08/07/2016)
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Vigilances - Bulletin n° 69 (15/04/2016)
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Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Recommandations - Médicaments
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : Utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Messages clé de la Mise au point (07/01/2011)
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TYSABRI® 300 mg (natalizumab) : utilisation de la spécialité dans le traitement de la sclérose en plaques - Mise au point (04/06/2008)
Rapports/Synthèses - Médicaments
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Imagerie en toxicologie (V1-07/09) - Position paper (29/10/2009)
2017 - droit d'auteur ANSM