Produits de santéZYPADHERA 300 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée (65000788)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon
> olanzapine : 300 mg
. Sous forme de : olanzapine (pamoate d') monohydraté 690 mg
solvant composition
> Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
ELI LILLY Nederland BV depuis le 19/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 19/11/2008
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
prescription réservée aux spécialistes et services PSYCHIATRIE
réservé à l'usage HOSPITALIER
Présentations
574 692-2 ou 34009 574 692 2 1
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2010
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 3 ml avec seringue(s) avec aiguille(s)
Déclaration de commercialisation:26/01/2010
Focus
S'informer
Risque de mortalité et d’accidents vasculaires cérébraux chez les patients âgés atteints de démence traités par olanzapine (Zyprexa®, Zyprexa Velotab®) pour des troubles psychotiques et/ou troubles du comportement. (02/07/2008)- Tensions d’approvisionnement des spécialités Dépamide et Dépakote : Eviter d’initier un traitement à base de valproate chez les patients présentant des épisodes maniaques du trouble bipolaire - Point d'information (20/12/2019)
- Vente de médicaments sur Internet - Point d'information (14/10/2010)
- Sécurité d’emploi des antipsychotiques classiques chez les patients âgés déments (11/12/2008)
- Sécurité d’emploi des neuroleptiques chez les patients âgés atteints de démence (26/06/2008)
- Zyprexa® Intramusculaire (olanzapine) :rappel du bon usage à la suite de signalements d'effets indésirables graves (26/06/2008)
- Sécurité d'emploi des antipsychotiques chez les patients âgés atteints de démence : point d'information sur Abilify® (aripiprazole) (26/06/2008)
Activités
- ZYPADHERA (27/06/2012)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 16 février 2016 (24/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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