gélule composition pour une gélule > sonidégib : 200 mg . Sous forme de : phosphate de sonidégib 280,80 mg
Titulaire(s) de l'AMM
SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES EUROPE BV depuis le 31/05/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 14/08/2015
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
34009 300 ou 1 4
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 10 gélule(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 300 ou 2 1
plaquette(s) polychlortrifluoroéthylène PVC aluminium de 30 gélule(s)
Déclaration de commercialisation:02/03/2018