KOGENATE Bayer 250 UI, poudre et solvant pour solution injectable (65079682)
Composition en substances actives
poudre composition pour un flacon > octocog alfa : 250 UI
solvant composition > Pas de substance active. :
Titulaire(s) de l'AMM
BAYER AG depuis le 11/04/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 04/08/2000
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance réservée aux pharmacies à usage intérieur
liste I
prescription initiale hospitalière semestrielle
Présentations
562 093-1 ou 34009 562 093 1 6
1 flacon(s) en verre - 1 flacon(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire ( abrogée le 06/08/2010)
Déclaration de commercialisation:23/04/2001
566 190-1 ou 34009 566 190 1 6
1 flacon(s) en verre avec dispositif(s) de transfert Bio-Set - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:26/12/2018
574 533-1 ou 34009 574 533 1 2
1 flacon(s) en verre avec adaptateur(s) pour flacon - 1 seringue(s) préremplie(s) en verre de 2,5 ml avec nécessaire(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée: