Produits de santéMITOXANTRONE Mylan 2 mg/ml, solution à diluer pour perfusion (65272375)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 ml de solution à diluer pour perfusion
> mitoxantrone base : 2 mg
. Sous forme de : chlorhydrate de mitoxantrone
Titulaire(s) de l'AMM
MYLAN SAS depuis le 14/11/2008
Données administratives
Date de l'AMM: 31/05/2005
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement
prescription hospitalière
prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE
prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Présentations
566 709-7 ou 34009 566 709 7 0
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/08/2012
1 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:29/08/2012
566 710-5 ou 34009 566 710 5 2
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
566 711-1 ou 34009 566 711 1 3
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2012
1 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/05/2012
566 712-8 ou 34009 566 712 8 1
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 10 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
568 086-7 ou 34009 568 086 7 0
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2012
1 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration d'arrêt de commercialisation:04/10/2012
568 087-3 ou 34009 568 087 3 1
10 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
10 flacon(s) en verre de 12,5 ml
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Mitoxantrone et sclérose en plaques (02/07/2008)- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques (02/07/2008)
- Rappel des conditions de prescriptions d'ELSEP® et de suivi des patients atteints de sclérose en plaque selon l'autorisation de mise sur le marché (02/07/2008)
- Utilisation et sécurité d'emploi de la mitoxantrone dans la sclérose en plaques - Point d'information (27/06/2008)
- Rappel des conditions de prescriptions d'ELSEP® et de suivi des patients - Communiqué (26/06/2008)
Activités
- Mitoxantrone (25/08/2020)
Questions / Réponses - Médicaments
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 26 décembre 2016 (12/01/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 24 novembre 2015 (07/12/2015)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
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