Produits de santéMYCOPHENOLATE MOFETIL Zentiva 500 mg, comprimé pelliculé (65310228)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> mycophénolate mofétil : 500 mg
Titulaire(s) de l'AMM
ZENTIVA France depuis le 02/07/2018
Données administratives
Date de l'AMM: 14/05/2010
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Status de l'AMM: Archivée
Type de procédure: Procédure nationale
Conditions de prescription et de délivrance
délivrance après vérification du recueil de l'accord de soins
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
liste I
pour les femmes susceptibles de procréer : surveillance particulière pendant le traitement
pour tous les patients :
prescription initiale hospitalière annuelle
prescription nécessitant préalablement le recueil de l'accord de soins du patient
Présentations
395 742-5 ou 34009 395 742 5 7
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2016
395 773-8 ou 34009 395 773 8 8
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
491 001-2 ou 34009 491 001 2 5
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 150 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
Dossiers
Indications thérapeutiques (21/08/2009)
S'informer
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- Mycophénolate mofétil (Cellcept), ses génériques et Mycophénolate sodique (Myfortic) -nouvelles contre-indications et mesures de prévention de la grossesse en raison du risque de tératogénicité - Lettre aux professionnels de santé (25/11/2015)
- Procoralan (Ivabradine)- risque d’effets indésirables cardiovasculaires : renforcement des précautions d’emploi - Lettre aux professionnels de santé (23/12/2014)
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- Information importante de pharmacovigilance : Eryhtroblastopénie associées à CellCept® (mycophénolate mofétil) (22/06/2009)
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- Mycophénolate : l’ANSM rappelle les conditions de sa prescription et de sa délivrance car son utilisation pendant la grossesse persiste - Point d'Information (10/02/2020)
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Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Médicaments génériques - Décision du 09 mars 2017 (14/03/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 08 février 2017 (17/02/2017)
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Médicaments génériques - Décision du 18 octobre 2016 (21/10/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 11 août 2016 (22/08/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 24 juin 2016 (01/07/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 27 mai 2016 (07/06/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
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Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
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