Produits de santéACIDE GADOTERIQUE GUERBET 0,5 mmol/mL, solution injectable (65427676)
Composition en substances actives
solution composition pour 1 mL de solution
> acide gadotérique : 279,32 mg
. Sous forme de : oxyde de gadolinium
. Sous forme de : DOTA
Titulaire(s) de l'AMM
GUERBET depuis le 01/12/2017
Données administratives
Date de l'AMM: 01/12/2017
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure de reconnaissance mutuelle
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
34009 301 ou 2 3
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 3 0
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 4 7
1 flacon en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 5 4
1 flacon en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 301 ou 6 1
1 flacon en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
1 flacon en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 5 9
25 flacon(s) en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 5 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 6 6
25 flacon(s) en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 10 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 7 3
25 flacon(s) en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 15 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 9 7
25 flacon(s) en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 20 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
34009 550 ou 0 3
25 flacon(s) en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
25 flacon(s) en verre de 60 mL
Déclaration de commercialisation non communiquée:
Focus
S'informer
Recommandations de l’agence européenne visant à limiter les risques de fibrose néphrogénique systémique liée à l’administration de produits de contraste à base de sels de gadolinium - Point d'information (02/12/2009)- Produits de contraste IRM à base de sels de gadolinium - Modification du résumé des caractéristiques du produit (RCP) (26/06/2008)
- Produits de contraste contenant du gadolinium, valproate, docétaxel : retour d’information sur le PRAC de mars 2017 - Point d'information (27/03/2017)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
-
Médicaments génériques - Décision du 08 avril 2016 (14/04/2016)
-
Médicaments génériques - Décision du 18 janvier 2016 (01/02/2016)
-
Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
-
L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
-
Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
-
Dispositif MAJAMM : Liste des AMM mises à jour (16/05/2017)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
-
Bulletin n° 48 (08/01/2010)
Ordres du jour/comptes rendus des groupes de travail/comités/commissions - Groupes de travail
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Compte-rendu GT032014063 (14/11/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 26/06/2014 - Ordre du jour GT032014061 (25/06/2014)
-
GT Médicaments diagnostic et médecine nucléaire du 03/07/2013 - Compte rendu GT032013053 (04/03/2014)
2017 - droit d'auteur ANSM