Produits de santéEFIENT 10 mg, comprimé pelliculé (65916489)
Composition en substances actives
comprimé composition pour un comprimé
> prasugrel : 10 mg
. Sous forme de : prasugrel (chlorhydrate de) 10,98 mg
Titulaire(s) de l'AMM
DAIICHI SANKYO EUROPE GMBH depuis le 10/12/2015
Données administratives
Date de l'AMM: 25/02/2009
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Status de l'AMM: Valide
Type de procédure: Procédure centralisée - Site de l'EMA
Conditions de prescription et de délivrance
liste I
Présentations
392 120-3 ou 34009 392 120 3 6
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
30 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation non communiquée:
574 530-2 ou 34009 574 530 2 2
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/06/2009
90 plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:12/06/2009
398 796-9 ou 34009 398 796 9 7
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/01/2010
plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 30 comprimé(s)
Déclaration de commercialisation:06/01/2010
Focus
S'informer
EFIENT® (prasugrel):augmentation du risque de saignement grave chez les patients présentant un angor instable / infarctus du myocarde sans sus-décalage du segment ST lors de l’administration avant la coronarographie diagnostique - Lettre aux professionnel (16/12/2013)- Efient® (prasugrel) et cas rapportés d’hypersensibilité incluant des cas d’angioedèmes : information importante de sécurité - Lettre aux professionnels de santé (11/04/2011)
- Information importante de sécurité d’utilisation concernant EFIENT® (prasugrel) - lettre aux professionnels de santé (11/01/2010)
- Recommandations ANSM/HAS - Bon usage des agents antiplaquettaires - Point d'information (27/06/2012)
- Les médicaments sous surveillance renforcée - Evolution depuis janvier 2011 - Point d'information (13/10/2011)
- Avis favorable pour l’octroi d’une AMM pour 6 nouveaux médicaments, 3 avis positifs pour des extensions d’indication : retour sur la réunion de mars 2018 du CHMP - Point d'information (30/03/2018)
Activités
- Prasugrel (10/05/2019)
- EFIENT 10mg, comprimés (13/02/2013)
Listes et répertoires - Répertoire des médicaments génériques
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Liste complète - Répertoire génériques (15/05/2008)
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L'ensemble des fichiers en .zip (15/05/2008)
Listes et répertoires - Médicaments
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Liste des médicaments commercialisés en France au 16/08/2017 (16/08/2017)
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Liste des médicaments indispensables en cas de pandémie grippale (08/09/2009)
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Autorisations temporaires d'utilisation - liste des ATU nominatives octroyées entre le 1er janvier 2009 et le 31 mars 2009 (30/04/2009)
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Thesaurus : Index des classes thérapeutiques (19/09/2011)
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Thesaurus : Référentiel national des interactions médicamenteuses (24/04/2008)
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Thesaurus : Index des substances (03/04/2008)
Bulletins / dépliants - Bulletins des vigilances
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Vigilances - Bulletin n° 60 (20/01/2014)
Rapports/Synthèses - Dispositifs médicaux
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